外周动脉覆膜支架是一种结合了金属裸支架和覆膜材料的医疗器械。外周动脉支架分为金属裸支架、覆膜支架、药物支架，覆膜支架是在金属裸支架内壁覆盖一层特殊的膜，其能有效避免血流对血管壁的冲击，降低血管破裂、大出血的风险。
根据释放方式不同，外周动脉覆膜支架分为球扩式和自膨式两种。根据覆膜材料不同，外周动脉覆膜支架分为PTFE（聚四氟乙烯）覆膜支架、ePTFE（可膨胀聚四氟乙烯）覆膜支架、聚氨酯覆膜支架及其他。PTFE覆膜支架是最常用的类型之一，ePTFE覆膜支架具有高灵活性、高抗折能力、不易致血栓形成等优势，更利于应对主动脉瘤及其他大血管疾病。
外周动脉覆膜支架主要用于治疗外周动脉疾病（PAD）。动脉粥样硬化是外周动脉疾病的主要病因，在所有外周动脉疾病中，下肢动脉疾病占比最高。根据新思界产业研究中心发布的
《2025-2029中国外周动脉覆膜支架行业市场现状综合研究及投资前景预测报告》显示，随着人口老龄化进程推进，外周动脉疾病发病风险在逐渐增加，我国外周动脉疾病患者超4550万人，预计2030年将增长至6200万人左右。介入治疗是外周动脉疾病主要治疗方式，外周动脉覆膜支架临床效果显著优于金属裸支架，临床应用前景广阔。
外周动脉覆膜支架技术壁垒较高，全球市场由国外企业占据主导，包括美敦力、波士顿科学、雅培、戈尔、巴德医疗等，目前国家药监局批准用于治疗外周动脉血管疾病的覆膜支架均为外资品牌。戈尔的Viabahn覆膜支架在第五批国家集中带量采购中落选，供应商缩减了对其的库存投入，导致外周动脉覆膜支架市场出现一定断供危机。
近年来，在国产替代背景下，我国企业也加大了对外周动脉覆膜支架的研发投入，包括苏州美创医疗科技有限公司、江苏臻亿医疗科技有限公司及其子公司江苏朴芃医疗科技有限公司、上海宏普医疗器械有限公司等。美创医疗正推动其TIPs覆膜支架的临床试验，朴芃医疗申请的外周动脉覆膜支架系统已进入NMPA创新审批通道。
新思界
行业分析人士表示，近年来，微创手术需求增长、人口老龄化进程加快、外周动脉疾病风险增加等因素，正推动着外周动脉覆膜支架市场扩展。但外周动脉覆膜支架技术壁垒高，目前市场由国外企业占据主导，供货不稳定，国产外周动脉覆膜支架虽已投入临床试用，但应用范围小、市场占有率极低，国产替代空间广阔。
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