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注射用脑蛋白水解物在中枢神经疾病治疗中效果显著 应用潜力将不断释放

2025-08-14 17:38      责任编辑:王昭    来源:www.newsijie.com    点击:
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注射用脑蛋白水解物在中枢神经疾病治疗中效果显著 应用潜力将不断释放

  注射用脑蛋白水解物是健康猪新鲜大脑经酶水解制得的脑蛋白水解物溶液,加适宜辅料制成的无菌冻干品。

  根据标准不同,注射用脑蛋白水解物分为注射用脑蛋白水解物(I)、注射用脑蛋白水解物(II)和注射用脑蛋白水解物(III),三者游离氨基酸含量限度等同,但在质量控制和产品规格上有所不同。

  注射用脑蛋白水解物为多组分小分子多肽创新药,可以穿透血脑屏障,增加大脑神经元数量、促进轴突萌芽再生;注射用脑蛋白水解物也能够促进缺血区毛细血管再生、加快缺血区脑血流量恢复等。

  根据新思界产业研究中心发布的《2025-2030年中国注射用脑蛋白水解物行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示,注射用脑蛋白水解物能以多种方式作用于中枢神经,在脑卒中、阿尔茨海默症、帕金森、儿童脑智力发育障碍、自闭症等中枢神经疾病及颅脑外伤、脑血管意外等引起功能损伤治疗中应用潜力极大。

  我国是全球人口老龄化进程最快的国家之一,预计2035年60岁及以上老年人口将突破4亿。在人口老龄化背景下,我国脑卒中、阿尔茨海默症、帕金森病等患者规模增不断增长,根据《中国阿尔茨海默病报告2024》,2021年我国现存阿尔茨海默病及其他痴呆患病人数将近1700万。由此来看,注射用脑蛋白水解物临床应用前景广阔。

  脑蛋白水解物原研厂家为奥地利艾威特药品有限公司(EVERNeuro Pharma GmbH),2016年国家药监局发布公告停止其进口。国产脑蛋白水解物于1997年获批上市,目前已发展出了片剂(脑蛋白水解物片)、口服液、注射液等多种剂型。

  国内获得脑蛋白水解物生产批文的企业较多,包括河北智同生物制药股份有限公司(智同生物)、赛隆药业集团股份有限公司、哈尔滨三联药业股份有限公司、山西普德药业有限公司、吉林省博大伟业制药有限公司等。智同生物建成了国内唯一、世界领先的多肽药物产业化技术平台与装备体系,自主研发的注射用脑蛋白水解物(I)已实现产业化。

  新思界行业分析人士表示,注射用脑蛋白水解物能够通过多种方式作用于中枢神经,在多种中枢神经疾病治疗中疗效显著,在人口老龄化背景下,注射用脑蛋白水解物应用潜力将不断释放。近年来,脑卒中、阿尔茨海默症、帕金森病等中枢神经疾病群体增加、治疗需求释放,注射用脑蛋白水解物被重新寄予期望,研究热情逐渐提升。

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