玻璃体内植入剂是一种专为眼底疾病设计的特殊剂型药物,植入剂外层由生物可降解材料包裹,内部核心成分注射后可持续数月释放。玻璃体内植入剂为一次放置,可提供更持久的治疗效果,极大地减轻了患者注射负担及因多次玻璃体腔注射带来的并发症风险。
根据新思界产业研究中心发布的
《2025-2029年中国玻璃体内植入剂行业深度研究及市场投资风险咨询报告》显示,玻璃体内植入剂可用于视网膜静脉阻塞(RVO)、非感染性后葡萄膜炎(NIU-PS)、糖尿病性黄斑水肿(DME)等疾病的治疗,适应于频繁注射不便(老年人)、抗VEGF治疗无效等人群。
糖尿病性黄斑水肿(DME)是糖尿病常见并发症之一,也是糖尿病患者主要致盲原因。DME既往治疗方法主要为抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗或曲安奈德(TA),其中抗VEGF治疗需多次注射维持效果,曲安奈德易造成术后眼压升高问题。玻璃体内植入剂为DME患者提供了新治疗方案,其能够帮助DME患者长期控制黄斑水肿、维持视力,同时提高了患者依从性。
玻璃体内植入剂技术壁垒高,目前商业化产品较少,主要包括地塞米松玻璃体内植入剂(傲迪适Ozurdex)、氟轻松(FA)玻璃体内植入剂(YUTIQ)等。
地塞米松玻璃体内植入剂由美国艾尔建研制,2009年获得美国FDA批准用于视网膜分支静脉闭塞(RVO)、中央RVO(CRVO)后黄斑水肿的治疗,2010年、2014年,分别被批准用于非感染性葡萄膜炎、DME治疗。2017年,地塞米松玻璃体内植入剂在我国获批,2019年地塞米松玻璃体内植入剂纳入国家医保乙类目录。
氟轻松玻璃体内植入剂由美国EyePoint研发生产,用于治疗累及眼后段的慢性NIU-PS,2018年10月获得美国FDA批准上市,2020年,欧康维视获得其商业化权利,2022年欧康维视核心产品氟轻松玻璃体内植入剂获得NMPA批准上市,商品名优施莹,2023年优施莹获批纳入医保。
氟轻松玻璃体内植入剂是第四代强效缓释氟轻松玻璃体内植入剂,主要成份为氟轻松(化学名称6α,9-二氟-11β,16α,17,21-四羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮环16,17-缩丙酮),辅料包括聚酰亚胺管、聚乙烯醇、硅酮胶、注射用水。
新思界
行业分析人士表示,长效给药是近年来眼科领域研发热点,目前在研玻璃体内植入剂还包括贝达药业玻璃体内植入长效制剂EYP-1901、Perfuse Therapeutics公司的PER-001玻璃体内植入物等。
玻璃体内植入剂能够为眼内炎症、DME患者等提供长期的控制方案,患者依从性较高,在人口老龄化背景下,DME、RVO等治疗需求在不断释放,玻璃体内植入剂市场发展空间广阔。目前地塞米松玻璃体内植入剂及氟轻松玻璃体内植入剂已被纳入国家医保,在医保带动下,近年来玻璃体内植入剂正快速放量。
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