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结膜下房水引流装置市场发展空间大 Xen45凝胶支架为主要商业化产品

2025-08-06 16:43      责任编辑:王昭    来源:www.newsijie.com    点击:
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结膜下房水引流装置市场发展空间大 Xen45凝胶支架为主要商业化产品

  MIGS(微创青光眼手术)是一种新兴的青光眼治疗方式,主要通过增加房水引流、减少房水产生来保证患者眼压长期稳定。目前房水引流途径主要分为小梁网Schlemm管引流途径、脉络膜上腔引流途径、结膜下引流途径三大途径。

  结膜下引流是通过植入装置连通结膜下间隙和前房,使前房的房水排出以降低眼压。结膜下引流是非生理性房水流出途径,相比于小梁网旁路引流和脉络膜上腔引流,具有降压效果更显著、对正常视力结构影响更小、术后并发症发生率更低等优势。

  根据新思界产业研究中心发布的《2025-2030年结膜下房水引流装置行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,目前基于结膜下引流途径已经开发出多种植入装置,包括美国艾尔建(allergan)的Xen凝胶支架、美国爱尔康的Ex-press引流钉、参天制药株式会社(Santen Pharmaceutical)的Preserflo®MicroShunt等。

  根据手术入路方式不同,结膜下房水引流装置分为经内路、经外路两大类。Xen凝胶支架属于经内路引流,由猪胶原蛋白和戊二醛交联材料制成。目前Xen凝胶支架有Xen45、Xen63、Xen140三种型号,其中Xen45凝胶支架商用化程度高。2020年,Xen45凝胶支架获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,目前其已在博鳌、南方等医院进行植入。

  参天制药株式会社的Preserflo青光眼引流器由SIBS(聚苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)材料制成,具有良好的生物相容性。Preserflo青光眼引流器于2012年获得CE认证,2019年获准欧盟上市,2021年在博鳌超级医院完成首例植入手术,2025年初,参天制药株式会社宣布Preserflo青光眼引流器的上市许可申请获CMDE受理。

  目前MIGS器械商业化产品以欧美企业为主,我国市场存在较大开发空间。但近年来,明澈生物、朗目医疗、华视诺维、海思盖德、天宸生物、天津优视等企业也在着手MIGS器械研发,加速MIGS器械国产化进程。

  近年来,MIGS以其创伤小、安全性高、术后恢复快、巩膜或球结膜损伤轻等优势,手术量不断攀升,2024年MIGS在全球青光眼手术中的占比达40%以上。结膜下房水引流装置作为MIGS房水引流用植入物之一,市场空间不断扩大。

  新思界行业分析人士表示,我国青光眼患者约2200万人,在人口老龄化背景下,青光眼患者规模将进一步扩大,预计2030年将超过3200万。2020年中国青光眼指南将MIGS列为首选手术方式之一,在指南推荐下,MIGS在国内加速普及,进而将为结膜下房水引流装置市场带来广阔发展空间。

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