植入式眼部肌肉神经刺激器是一种创新医疗器械,通过微创手术植入眼外肌,使用电流刺激眼部肌肉神经或相关神经通路,来改善视力或治疗眼部疾病。
根据新思界产业研究中心发布的《
2025-2029年植入式眼部肌肉神经刺激器市场发展前景分析及供需格局研究预测报告》显示,植入式眼部肌肉神经刺激器属于植入式电刺激疗法,眼部植入式电刺激疗法技术壁垒高且制造工艺复杂,目前全球核心参与者包括Bionic Sight、Lambda Vision、Neuralink、Monash Vision Group、超目科技(北京)有限公司等。
超目科技由北京大学人民医院王乐今教授、北京工业大学王文思教授等发起设立,王乐今教授团队自主研发的植入式眼部肌肉神经刺激器i-NYS是世界首个专用于治疗先天性眼球震颤(CN)的三类有源植入式医疗器械。i-NYS通过耳后皮下进行手术植入,电极连接眼肌,采用微电流刺激技术达到控制患者眼球震颤的效果。
先天性眼球震颤是一种先天性疾病,由于大脑异常神经放电而导致的眼球摆动或跳动。先天性眼球震颤常由遗传基因突变引起,全球先天性眼球震颤患者约1000万,年新增超10万例。目前先天性眼球震颤治疗以手术治疗为主、非手术治疗为辅,相比于传统手术方式,植入式眼部肌肉神经刺激器优势在于不破坏患者的眼部神经肌肉、能够提供持久的治疗效果、长期预后效果好等。植入式眼部肌肉神经刺激器有望填补先天性眼球震颤治疗领域的空白,全球潜在市场规模超百亿。
i-NYS于2023年在北京朝阳医院、北京同仁医院、北京儿童医院完成多例患者临床植入;2024年2月,i-NYS通过NMPA第三类创新医疗器械特别审查申请,进入特别审查程序的“绿色通道”;2024年11月,i-NYS上市许可申请获得国家药监局器审中心受理;2025年6月,i-NYS获得FDA人道主义使用器械(HUD)认证,通过HDE率先在美国开展临床手术。
超目科技成立于2018年,2019年、2020年,超目科技完成三次战略融资,2021年、2022年完成A轮、A+轮融资,2024年、2025年完成B轮融资。自成立以来,超目科技累计融资达数亿元,这为其核心产品i-NYS转化和市场推广提供了强有力的资金保障。
新思界
行业分析人士表示,作为眼部植入式电刺激疗法,植入式眼部肌肉神经刺激器技术壁垒极高,我国企业超目科技在该领域处于国际领先水平,全球首创了用于治疗先天性眼球震颤的植入式眼部肌肉神经刺激器i-NYS。目前超目科技正在进行i-NYS市场推广工作,未来i-NYS有望在全球范围内实现应用,彻底破解先天性眼球震颤的治疗难题。
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