角膜保存液是一种用于体外短期存储或运输供体角膜的保存溶液,其能够有效避免供体角膜在保存或运输过程中出现的细胞凋亡、坏死等现象,延长供体角膜保存时间,提高角其利用率。
角膜保存液适用于供体角膜的体外保存。角膜盲是我国第二大致盲性眼病,目前我国角膜盲患者近400万人。角膜移植手术是角膜盲患者主要复明方法,超80%角膜盲患者可以通过角膜移植手术复明。但长期以来,由于供体角膜资源极其短缺,限制了角膜移植手术的开展,目前通过角膜移植手术复明的患者仅在1万例左右。
角膜保存时间短是造成供体短缺重要原因之一,目前我国眼库中角膜供体主要使用眼球湿房(需摘取捐赠者整颗眼球)来保存,该方式保存时间短,须在48小时内移植给患者,过时将造成角膜供体浪费。根据新思界产业研究中心发布的
《2025-2029年中国角膜保存液行业市场深度调研与发展趋势预测研究报告》显示,延长角膜保存时间的保存液,不仅有利于眼库角膜的保存,减少角膜供体浪费和无序使用,也可提高角膜移植手术的开展数量。
目前临床应用的角膜保存液以进口为主,包括EUSOL-C角膜保存液(意大利ALCHIMIA公司)、Optiso-GSl角膜保存液、Kerasave角膜保存液(AL.CHI.MI.A.S.r.l公司)、CSM角膜保存液、Dexsol角膜保存液等,其中EUSOL-C和Optiso-GSl角膜保存液是国内医院主要使用的进口角膜保存液。
我国角膜保存液国产替代空间大。2025年,在国家药监局重点支持、山东省药监局精准帮扶下,首款具有自主知识产权的角膜保存液获得国家药监局批准上市,填补了国内市场空白。该角膜保存液由山东第一医科大学附属眼科医院团队研制、山东百多安医疗器械股份有限公司生产。
根据《角膜保存液注册技术审评报告》显示,角膜保存液由细胞营养液、稳定剂、抗氧化剂、防腐剂和注射用水组成,可维持角膜供体透明,同时为角膜内皮细胞提供营养成分、降低内皮细胞代谢并抑制细菌生长;角膜保存液有10mL和20mL两种规格,最长保持时间7天。
新思界
行业分析人士表示,目前眼球湿房是我国眼库中角膜供体主要保存方法,由于时间窗口过短,角膜移植手术安排困难,造成了角膜供体浪费。角膜保存液可替代传统方法用于供体角膜的体外保存,延长角膜保存时间。目前我国角膜保存液依赖进口,但随着具有自主知识产权的角膜保存液获批上市,角膜保存液国产替代进程将不断推进。
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