超声RDN即超声肾动脉去交感神经消融术(RDN),是指利用超声波的热效应,消融肾动脉交感神经,抑制交感神经信号传导,来治疗高血压。
RDN是顽固性高血压创新疗法,根据消融能量源不同,RDN分为射频消融、超声消融、化学消融、冷冻消融。超声是仅次于射频被用于RDN较多研究的热消融能源,具有组织穿透力强、消融深度深、广度大、血管损伤小、肾动脉狭窄风险低等优势。
高血压以体循环动脉血压(收缩压和/或舒张压)增高为主要特征,与交感神经系统过度活跃密切相关。高血压是常见慢性病之一,药物是其治疗金标准,但由于存在耐药性,导致多数患者无法通过药物有效控制血压。RDN是非药物治疗顽固性高血压新手段,超声RDN是第二大主流RDN技术,随着顽固性高血压治疗需求释放,超声RDN市场空间将不断扩大。
根据新思界产业研究中心发布的《
2025-2030年超声RDN(超声肾动脉去交感神经消融术)行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,超声换能器、启动器、气囊、消融导管等是超声RDN产品必备部件,由于技术壁垒相对较高、专利侵权风险大,超声RDN技术成熟度不及射频RDN技术。
在国际市场上,超声RDN布局企业主要包括Recor Medical公司、Kona Medical公司、以色列SoniVie medical公司(已被波士顿科学收购)等,其中Recor Medical公司的Paradise系统于2023年11月获得FDA批准,拿下全球首证。
目前国内已有RDN器械获批上市,但均为射频能量源,超声RDN主要布局企业包括深圳迈微医疗科技有限公司(迈微医疗)、杭州启明医疗器械股份有限公司、上海汉通医疗科技有限公司(汉通医疗)等。
迈微医疗的诊疗一体化超声RDN(uRDN)系统于2023年完成临床前动物实验研究;汉通医疗独创的第二代超声RDN产品目前已推进到临床阶段,2025年2月,汉通医疗宣布完成由达晨财智、济峰资本和浦东天使创业基金等共同投资的亿元Pre-A轮融资,资金将用于加速超声RDN产品的临床推进和产业化。
新思界
行业分析人士表示,在人口老龄化背景下,我国高血压患者群体不断扩大,现已达2.5亿人左右。受高血压患者数量增加、非药物治疗需求推动,我国RDN市场空间不断扩大,预计2030年将突破百亿级。超声RDN是最理想的RDN技术手段,但受高技术壁垒限制,目前我国超声RDN产业化程度较低,迈微医疗、汉通医疗是推动其产业化的主要力量。
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