纳秒脉冲电场消融(nsPFA)是新一代脉冲电场消融(PFA)技术。脉冲电场消融又称不可逆电穿孔,分为毫秒脉冲电场消融、微秒脉冲电场消融(µsPFA)和纳秒脉冲电场消融(nsPFA)三代。
nsPFA是利用纳秒级电能脉冲,使病变细胞发生不可逆电穿孔效应,消融心脏组织。相比于毫秒级、微秒级脉冲电场,nsPFA具有组织选择性更高、组织损伤更均匀、微泡产生和肌颤发生更少、消融治疗安全性更高等优势。nsPFA能够在局麻或镇静状态下进行房颤消融手术,降低了手术过程中对麻醉的需求,减少了肌肉颤动,减轻了患者疼痛感。
心房颤动(房颤)是心律失常领域最常见的疾病之一,心房活动紊乱、不协调是其显著特点。射频消融、冷冻消融是房颤一线治疗方案,但以上消融方式对组织非特异性损伤,存在膈神经损伤、心包填塞等严重并发症。PFA具有组织特异性和高度选择性,避免了传导热损伤和气压伤,近年来在临床应用越来越广泛。
根据新思界产业研究中心发布的《
2025-2029年纳秒脉冲电场消融(nsPFA)行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,预计2025-2030年,我国PFA市场规模将从12亿元增长至150亿元,PFA系统在电生理器械市场的比重也将不断上升,2030年将达35%左右。nsPFA作为新一代PFA,具有更优越的组织选择性、更彻底的非热不可逆电穿孔效应,未来有望成为主流PFA技术。
目前国内外已有一大批企业布局PFA赛道,主流企业如美敦力、波士顿科学、强生医疗等普遍采用微秒脉冲电场,新一代nsPFA由于技术壁垒高,目前国内外布局企业较少,主要包括Pulse Biosciences公司、剑虎医疗科技(苏州)有限公司、深圳迈微医疗科技有限公司、上海商阳医疗科技有限公司等。
迈微医疗的心脏脉冲电场消融设备是首个采用纳秒级脉宽高压脉冲电场实现肺静脉隔离治疗阵发性房颤的设备,于2025年6月获批上市;剑虎医疗的ALPHATRION®纳秒脉冲电场消融仪能够输出高达2000V的纳秒级高频脉冲电场,其与STARTREK™三维介电成像标测导航系统、HALOPULSE™介电定位环形多通道消融导管组成的三维介电脉冲电场一体化消融系统,是集影像+能量平台+耗材的一体化方案。
新思界
行业分析人士表示,nsPFA可用于药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤的消融治疗,我国人口基数庞大,受人口老龄化加剧影响,房颤患病人数正持续增长,nsPFA市场发展前景广阔。nsPFA技术采用纳秒级脉冲电场,相比于毫秒和微秒脉冲电场,具有更广阔的临床拓展空间,但nsPFA技术壁垒较高,目前布局企业较少,我国在该领域处于领先水平。
关键字: