房间隔缺损（ASD）封堵器是一种专门设计用于治疗房间隔缺损（ASD）的医疗器械，分为不可降解房间隔缺损封堵器、可降解房间隔缺损封堵器两大类。可降解房间隔缺损封堵器无需担心异物植入后长期残留人体内引起的并发症，是目前临床上不可降解房间隔缺损封堵器的潜力替代品。
先天性心脏病是最常见的先天性畸形，我国年新增先天性心脏病患儿达20万例以上。房间隔缺损（ASD）是临床上常见的先天性心脏病，约占先天性心脏病的10%。房间隔缺损可引发肺动脉高压、心力衰竭等严重并发症，微创介入房间隔缺损封堵器是治疗该疾病的最有效手段，2024年我国房间隔缺损封堵器植入量在6万例以上。
传统房间隔缺损封堵器由金属（如镍钛合金）制成，不可降解，长期存在患者体内，可能引起磨蚀、血栓、长期组织压迫等并发症。可降解房间隔缺损封堵器由生物可降解材料制成，如聚左旋乳酸（PLLA）、聚乳酸-乙醇酸（PLGA）、聚对二氧环己酮（PDO）等，突破了当前金属房间隔缺损封堵器诸多局限，临床应用将越来越广泛。
根据新思界产业研究中心发布的
《2025-2030年可降解房间隔缺损（ASD）封堵器行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，在国际市场上，瑞士atheart Medical公司的reSepTM ASD封堵器是第一款采用无金属、可生物吸收框架的封堵器，目前其已获得FDA批准进行IDE研究。我国可降解房间隔缺损封堵器研发企业包括上海锦葵医疗器械股份有限公司、上海形状记忆合金材料有限公司、先健科技（深圳）有限公司等。
上海形状记忆合金材料有限公司为乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司全资子公司，自主研发的MemoSorb®生物可降解房间隔缺损封堵器于2024年8月获NMPA注册批准，成为全球首款生物可降解房间隔缺损封堵器。2025年，上海锦葵医疗器械股份有限公司的可降解房间隔缺损封堵器通过创新医疗器械特别审查申请审查，进入创新通道。
新思界
行业分析人士表示，房间隔缺损封堵器属于心脏封堵器，我国心脏封堵器研发起步较晚，但经过多年发展，心脏封堵器逐渐从仿制海外产品走向了自主创新，在可降解房间隔缺损封堵器研发上，已处于全球领先水平。目前国产可降解房间隔缺损封堵器正不断替代欧美金属房间隔缺损封堵器，逐步走向国际市场，包括阿联酋、印度尼西亚等国家。
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