水凝胶栓塞剂是一种新型液体栓塞剂,可用于介入栓塞术中。介入栓塞术具有微创、精准、高效等特点,是治疗富血管恶性肿瘤的核心疗法之一。
介入栓塞术常见栓塞剂分为固体、液体两大类,固体栓塞剂细分为聚乙烯醇(PVA)颗粒、载药微球、明胶海绵颗粒、线圈等,液体栓塞剂包括碘化油、正丁基-2-氰丙烯酸盐(NBCA)、无水乙醇等。
目前市场上已有多种肿瘤栓塞剂,但在实际应用中仍存在一定局限性,如固体颗粒易聚集阻塞导管、引起异位栓塞,液体栓塞剂对医师操作要求高,部分液体栓塞剂不能留置体内。相比于以上肿瘤栓塞剂,水凝胶栓塞剂在操作性、栓塞效果、精准性、响应速度等方面具有一定优势,应用前景广阔。
根据新思界产业研究中心发布的
《2025-2029年水凝胶栓塞剂行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示,近年来,在肿瘤栓塞治疗领域,创新材料层出不穷,新型化、高效化、功能化、安全化的液体栓塞剂已成为国际前沿趋势。全球正在加快研发液体栓塞剂,水凝胶栓塞剂作为新型液体栓塞剂,市场也吸引了一批企业布局。
在国际市场上,Instylla公司的水凝胶栓塞系统Embrace HES是代表性水凝胶栓塞剂。Embrace HES能够栓塞≤5mm血管,由水凝胶前体和输送系统组成,水凝胶前体主要由PEG(聚乙二醇)、引发剂及水组成。目前Instylla公司已向FDA提交了Embrace HES PMA注册申请,预计2026年Embrace HES有望上市。
在国内市场上,上海瑞凝生物科技有限公司自主研发的肿瘤栓塞水凝胶Rembolic®是国内首款用于富血管恶性肿瘤治疗的原位固化聚乙二醇(PEG)栓塞水凝胶,目前已进入肝癌治疗临床试验阶段。2025年,Rembolic®获得国家药监局器械长三角分中心高度认可,成功入选“长三角区域重点领域医疗器械产品”。
富血管恶性肿瘤可能发生在肝脏、肾脏或其他部位,患者死亡风险较高。经导管肝动脉化疗栓塞术(TACE)是全球公认的肝癌非手术切除首选治疗方式,我国是肝癌大国,TACE年手术量达百万级。
新思界
行业分析人士表示,基于庞大的富血管恶性肿瘤人群和不断释放的肝癌治疗需求,水凝胶栓塞剂市场发展空间广阔。近年来,随着企业创新能力提升,我国液体栓塞剂的研发、生产活力持续释放,水凝胶栓塞剂、温敏栓塞剂等新型液体栓塞剂不断涌现出来,为患者提供了更多选择。
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