放疗防护隔离水凝胶是一种新型放疗防护生物材料,通过在肿瘤与正常组织之间建立隔离区,减少周围组织接受的辐射剂量,来达到良好的防护隔离效果。
放射治疗(放疗)是宫颈癌、前列腺癌、直肠癌及膀胱癌等癌症常见治疗手段。但放疗易对邻近的健康组织造成一定的辐射伤害,进而影响患者的健康和生活质量。设置放疗垫片隔开肿瘤和正常组织是降低放疗期间周围组织辐射损伤风险的有效方案。
水凝胶是一种具有三维交联网络结构的高分子材料,在药物输送、组织工程、再生医学、细胞3D培养、创面敷料等领域应用潜力大。水凝胶是理想的肿瘤放疗垫片材料之一,具有良好的生物相容性、柔韧性、安全性及使用简单、可降解无需二次手术取出等优点。
根据新思界产业研究中心发布的
《2025-2029年放疗防护隔离水凝胶行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,目前用于放疗防护隔离用途的水凝胶主要为PEG(聚乙二醇)水凝胶,包括PEG为亲水段的两亲性聚酯/聚肽水凝胶、超分子作用制备的PEG水凝胶等。放疗防护隔离水凝胶市场布局企业包括美国波士顿科学、Palette Life Sciences公司(2023年被美国泰利福Teleflex收购)、上海瑞凝生物科技有限公司(瑞凝生物)等。
美国波士顿科学(SpaceOARTM水凝胶)、泰利福Teleflex(Barrigel®水凝胶)适应症均为前列腺癌。SpaceOARTM水凝胶是全球首个获得FDA批准的放疗防护隔离PEG水凝胶,2024年7月,波士顿科学的一次性使用可吸收隔离水凝胶获NMPA批准上市,成为国内首款放疗隔离水凝胶。
瑞凝生物是国内放疗防护隔离水凝胶领先企业,其搭建了全球领先的医用水凝胶技术平台,产品管线包括宫颈癌放疗防护隔离水凝胶、肿瘤栓塞水凝胶、宫腔防粘连水凝胶等,其中宫颈癌放疗防护隔离水凝胶已完成注册临床试验,填补了国内放疗防护领域的空白。2025年7月,瑞凝生物的可吸收隔离水凝胶进入创新通道。
新思界
行业分析人士表示,近年来,随着人口老龄化进程加快、癌症发病率提升,我国接受放疗治疗的人数逐年增加,放疗防护隔离需求随之释放,放疗防护隔离水凝胶市场发展空间广阔。受市场前景吸引,目前已有多家企业布局放疗防护隔离水凝胶,随着研究进展推进,未来将有更多的放疗防护隔离水凝胶获批上市。
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