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人工角膜内皮可替代角膜内皮植片 国产产品处于研发阶段

2025-06-26 17:37      责任编辑:王昭    来源:www.newsijie.com    点击:
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人工角膜内皮可替代角膜内皮植片 国产产品处于研发阶段

  人工角膜内皮是一种人工材料,可作为角膜内皮植片的替代品,用于角膜内皮移植术中。人工角膜内皮为现成材料,不受角膜内皮供体匮乏的限制,极大地减轻了眼库负担,此外人工角膜内皮还避免了术后免疫排斥反应及微生物侵袭等因素的影响,手术成功率更高。

  角膜内皮移植术是角膜移植手术的一种,分为角膜后弹力层剥除内皮移植(DSEK)、角膜后弹力层内皮移植(DMEK)。相比于穿透性角膜移植术,角膜内皮移植术具有术后免疫排斥反应少、并发症发生率较低等优势,是欧美地区角膜移植主流术式。目前我国角膜内皮移植术普及率较低,但近年来,随着手术技术越发成熟,角膜内皮移植术也逐渐成为我国常规开展的角膜移植术式。

  角膜内皮移植术适用于治疗角膜内皮疾病,如慢性持续性角膜水肿。我国人口基数庞大,每年因角膜病致残、致盲者达500万左右,角膜内皮移植市场发展空间广阔。但长期以来,我国角膜内皮供体来源不足,供应缺口大,限制了角膜内皮移植术的临床推广。人工角膜内皮解决了角膜内皮供体缺乏的限制,市场发展空间广阔。

  根据新思界产业研究中心发布的《2025-2029年人工角膜内皮行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示,人工角膜内皮研发难度极大,目前已实现广泛临床应用的产品极少,主要为以色列EyeYon Medical公司的人工材料角膜内皮植皮EndoArt®。

  EndoArt®由甲基丙烯酸羟乙酯和甲基丙烯酸甲酯的共聚物制成,目前已获得FDA、NMPA、欧盟等相关认证。2024年,以色列EyeYon Medical公司成立子公司珠海爱眼医疗科技有限公司,正式进军中国市场。

  目前我国人工角膜内皮处于临床研究阶段,尚未国产人工角膜内皮获批上市。国内人工角膜内皮研发企业包括上海杰视医疗科技有限公司(杰视医疗)、青岛宇明生物技术有限公司、熹微(苏州)生物医药科技有限公司等,其中杰视医疗的人工角膜内皮有望在国内首发上市。

  新思界行业分析人士表示,我国角膜内皮疾病治疗需求旺盛,角膜内皮移植市场发展空间广阔。角膜内皮供体紧缺是限制角膜内皮移植术推广的主要因素,人工角膜内皮可替代角膜内皮植片,解决角膜内皮供体供应不足的问题,助力角膜内皮移植术临床推广。但人工角膜内皮研发难度大,目前全球上市产品极少,国产人工角膜内皮均处于研发阶段。

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