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全氟丁基戊烷(F4H5)为新型眼用辅料 市场发展空间广阔

2025-06-26 17:35      责任编辑:王昭    来源:www.newsijie.com    点击:
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全氟丁基戊烷(F4H5)为新型眼用辅料 市场发展空间广阔

  全氟丁基戊烷(F4H5)是一种半氟化烷烃(SFAs),外观为无色液体。半氟化烷烃是一类由氟碳链和烃链组成的双亲性液体,兼具疏水性和低表面张力。

  全氟丁基戊烷物理化学性质稳定,具有较高的蒸气压、较低的表面张力、良好的亲脂性、高效的硅油溶解能力,在眼科药物、眼科手术中具有极大的应用潜力。

  根据新思界产业研究中心发布的《2025-2030年全氟丁基戊烷(F4H5)行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,在玻璃体视网膜手术中,硅油残留易引发炎症、视力损伤。全氟丁基戊烷具有高效的硅油溶解能力,可作为硅油清洗剂,清除术中残留在眼内的硅油。上海杰视医疗科技有限公司(杰视医疗)是我国眼科手术用全氟丁基戊烷(硅油清洗剂)主要研制企业之一。

  作为新型眼用辅料,全氟丁基戊烷能够有效溶解多种难溶性API,可用于干眼症、青光眼、角膜感染等疾病药物开发中。环孢素滴眼液是治疗中重度干眼症的首选药物,目前已有多个不同配方的制剂获批上市,但环孢素具有高度疏水性、大分子量等特点,眼部给药时难以全部发挥有效性。全氟丁基戊烷具有独特的两亲性和生物惰性性质,可直接溶解环孢素并形成澄清透明的溶液体系,不仅提升了环孢素生物利用度,延长作用时间,还可抑制微生物增长,降低了不良反应发生率。

  以全氟丁基戊烷为溶剂的环孢素全氟丁基戊烷滴眼液于2023年获批上市(Harrow Eye, LLC公司的VevyeTM),目前其已成为国际上商业化最成功的氟碳类干眼症滴眼液之一,在欧美地区应用广泛。恒瑞医药以2.2类新药项目(SHR8028)引进了该项目,目前处于NDA阶段,2025年内有望获批上市。

  我国全氟丁基戊烷供应商包括浙江新和成股份有限公司(浙江新和成)、君隽未来(江苏)生物医药有限公司、威智医药股份有限公司(威智医药)等。浙江新和成、威智医药的药用辅料——全氟丁基戊烷分别于2023年、2025年通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审核。

  新思界行业分析人士表示,全氟丁基戊烷是新型眼用辅料,目前主要用于治疗干眼症,未来有望扩展至青光眼、角膜感染等疾病中。在人口老龄化背景下,干眼症患者群体日益庞大,目前我国干眼症患者约3.6亿人,干眼症治疗需求旺盛。全氟丁基戊烷作为新一代干眼症药物原料,市场发展空间广阔。

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