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全氟己基辛烷(PFHO)是新一代干眼药物原料 市场发展空间广阔

2025-06-25 17:28      责任编辑:王昭    来源:www.newsijie.com    点击:
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全氟己基辛烷(PFHO)是新一代干眼药物原料 市场发展空间广阔

  全氟己基辛烷(PFHO)是一种氟碳化合物,具有物理化学性质稳定、生物相容性高、表面张力低、亲脂性强等特点,能有效改善干眼症的症状、体征及患者生活质量。

  全氟己基辛烷可通过多种途径改善干眼症,如低表面张力使其能够在泪膜的气-液界面形成稳定的单分子层,减少泪液的蒸发,改善泪膜的稳定性;亲脂性使其能够渗透睑板腺开口,并溶解睑板腺分泌物中的脂质,从而恢复泪膜的正常功能。

  全氟己基辛烷制剂以滴眼液形式为主,全氟己基辛烷滴眼液适用于治疗睑板腺功能障碍相关干眼病(DED),与传统干眼症药物相比,全氟己基辛烷滴眼液具有无防腐剂、安全性高、长效保护等优势。此外全氟己基辛烷滴眼液在眼部疲劳、术后干眼等眼科疾病治疗中也具有极大应用潜力。

  根据新思界产业研究中心发布的《2025-2030年全氟己基辛烷(PFHO)行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,在国际市场上,全氟己基辛烷滴眼液是商业化最成功的医用氟碳产品之一,目前其已成为欧美地区干眼症治疗的主推产品。博士伦联合德国Novaliq GmbH研发的全氟己基辛烷滴眼液于2023年5月在美国获批上市,2019年恒瑞医药引进该药,获得其在中国的临床开发、生产和市场销售的独家权利。

  《中国干眼临床诊疗专家共识》(2024年)已将全氟己基辛烷列为脂质异常型干眼的核心用药。但由于医用氟碳原料工艺壁垒高,国内尚无以全氟己基辛烷为主的药物上市,恒瑞医药自主研发的1类创新药全氟己基辛烷滴眼液(恒沁)上市申请已获得国家药监局药品审评中心(CDE)受理。

  医用含氟中间体是《产业结构调整指导目录(2024年本)》鼓励类项目之一,全氟己基辛烷作为医用氟碳产品,行业政策环境良好。目前国内全氟己基辛烷供应商主要包括君隽未来(江苏)生物医药有限公司、北京百灵威科技有限公司、威智医药股份有限公司等,其中威智医药股份有限公司已完成全氟己基辛烷在中国和美国的辅料注册申报。

  新思界行业分析人士表示,干眼症是常见眼部慢性疾病之一,目前我国干眼症患者约3.6亿人,在人口老龄化背景下,干眼症患者将进一步增长,干眼症药物市场需求空间广阔。目前干眼症药物以人工泪液,但治疗效果有限,全氟己基辛烷滴眼液在作用机制、安全性、起效速度、患者依从性等方面优于传统人工泪液,在干眼症治疗中表现出巨大潜力,市场发展前景广阔。

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