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生物型人工血管市场前景广阔 Humacyte公司商业化布局领先

2025-05-28 17:42      责任编辑:王昭    来源:www.newsijie.com    点击:
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生物型人工血管市场前景广阔 Humacyte公司商业化布局领先

  生物型人工血管是一种创新的人工血管,相比于传统聚四氟乙烯或聚酯材料人工血管,生物型人工血管具有可降解性、可再生、生物相容性良好、力学性能可调控、可实现血管原位再生等优势,能够满足血液透析血管通路搭建、外周血管疾病、器官移植、心脏搭桥等领域不断提升的治疗需求。

  血管是人体心血管系统的关键桥梁和网络,当发生血管类疾病时,可使用人工血管替代人体血管实现疾病治疗。经过多年发展,目前人工血管置换术已成为多种血管类疾病的主要治疗方法。在人口老龄化背景下,血管类疾病发病率和死亡率逐年升高,人工血管市场空间随之扩大。

  我国人工血管临床需求旺盛,但国内人工血管市场主要由美国戈尔(Gore)、巴德、迈柯唯等国外企业垄断,尤其是小口径人工血管(≤6mm)。目前已获批的人工血管多采用膨体聚四氟乙烯(ePTFE)、涤纶等材料,在临床应用中,存在易形成血栓、通畅率较低、感染发生率高等问题,逐渐难以满足市场需求。

  生物型人工血管在远期通畅率、抗感染能力、免疫原性等方面具有明显优势,可替代传统人工血管产品,未来应用潜力极大。根据新思界产业研究中心发布的《2025-2029年生物型人工血管行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示,目前国内外已有多家企业和科研机构开展生物型人工血管研制,包括Humacyte公司、海迈医疗科技(苏州)有限公司、领博生物科技(杭州)有限公司、南开大学、柔脉医疗(深圳)有限公司等。

  Humacyte公司的SYMVESS(脱细胞组织工程血管)结合了组织工程技术和生物材料科学,是FDA批准的首款生物型人工血管,用于成人四肢动脉损伤的治疗。2025年,Humacyte公司宣布计划向FDA提交IND申请,以允许对小直径(3.5mm)生物型人工血管(sdATEV)用于冠状动脉旁路移植术(CAB)临床研究。

  海迈医疗是全球第二家具备量产小口径组织工程血管能力的企业,其自主研发的下一代完全生物型人工血管——LineMatrix耐迈通已在浙江大学医学院附属邵逸夫医院完成FIM临床试验入组,另一款组织工程血管NeoMatrix欣迈通处于研发推进中。

  新思界行业分析人士表示,受技术限制,我国人工血管市场长期被进口产品垄断,尤其是小口径人工血管,同时目前人工血管产品多存在通畅率低、感染率高等缺陷。生物型人工血管突破了传统人工血管应用难题,替代空间广阔。目前国外生物型人工血管已投入商业化应用,国产生物型人工血管仍处于临床试验阶段,产业化布局存在一定差距。

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