D2P全称为DNA to Protein体外无细胞蛋白质合成技术,是一种可直接由DNA编码合成蛋白质的技术。蛋白质是生命体的基本构成成分,通过转录和翻译过程,DNA可以控制蛋白质的合成。
目前蛋白产品几乎全部来自于天然产物或细胞培养表达,存在着工艺复杂、流程不可控、成本高昂、细胞或组织杂质多等问题。D2P技术无需细胞便可实现活性蛋白的合成,相比于传统细胞培养方式,D2P技术具有工艺流程短、合成快速、高通量、成本低、产品纯净等优势。
经D2P技术合成的蛋白质具有广泛用途,包括生物制药、工业催化、疫苗制造、体外检测、健康医美、药物筛选、食品、农业等多个领域。D2P技术是生物医药产业的智造技术,其发展和应用,有望加速提升我国生物医药产业发展水平。
根据新思界产业研究中心发布的《
2025-2030年中国D2P(DNA to Protein体外无细胞蛋白质合成技术)行业应用市场需求及开拓机会研究报告》显示,无细胞蛋白质合成技术是全球研究热点,目前累计相关文献达数十万篇,但由于技术难度大,多数无细胞蛋白质合成技术处于实验室阶段。D2P技术由上海康码生物科技有限公司(康码生物)自主研发,其在D2P技术底层基础理论研究、产业化应用等方面处于全球领先水平。
康码生物在无细胞蛋白质合成领域的公开专利贡献位居全球前列,同时其还拥有世界首条5吨级D2P蛋白质工厂生产线,该生产线于2020年完成,2023年生产线的批次规模提升至160吨级,成为了全球唯一实现百吨级以上量产的无细胞蛋白质合成生产线,且百吨级产线国产化率达98%。目前康码生物仍在积极进行产线产能升级,其在河南的年产10万吨工厂或将于2025年底达产。
康码生物成立于2015年,2022年初,康码生物完成了A轮融资,投后估值超28亿元,2025年,康码生物获数亿元人民币的新一轮投资,投资机构为宾扎耶德新能源科技(宁波)有限公司,其背后为阿联酋的宾扎耶德集团(BZG)。
新思界
行业分析人士表示,D2P技术是新兴蛋白质合成技术,相比于传统细胞培养方式,D2P技术具有高效、成本低、工艺流程短等优势,应用前景广阔。无细胞蛋白质合成技术产业化过程艰难,我国企业康码生物在D2P技术产业化方面处于全球领先水平,随着相关生产线规模扩大,D2P技术及产品将实现更广泛应用。
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