除病毒过滤膜是一种具有复杂孔结构的聚合物膜,其在截留病毒颗粒的同时,还能够允许较小的产物分子自由通过。
除病毒过滤是一种有效的物理清除病毒技术,其作用机制包括粒径排阻、吸附机理等。粒径排阻是将病毒颗粒截留在滤膜表面或滤材深部,来达到病毒清除的目的,基于粒径排阻的除病毒过滤膜可用于清除直径20nm的细小病毒。
膜及滤器是生物制药领域必不可少的耗材,其贯穿了生物制药产业上下游,应用场景包括澄清过滤、浓缩置换、培养基过滤、除菌过滤、除病毒过滤、缓冲液过滤等。除病毒过滤膜主要应用在除病毒过滤环节,是生物制药领域关键耗材之一。近年来,生物制药领域病毒安全性标准不断提升,除病毒过滤膜重要性进一步凸显。
根据新思界产业研究中心发布的《
2024-2028年中国除病毒过滤膜市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示,除病毒过滤膜是过滤膜中技术含量最高的膜产品之一,受技术限制,2021年之前,除病毒过滤膜市场由Pall、AsahiKasei Bioprocess(旭化成)、德国默克、赛多利斯(Sartorius)等国外企业垄断。COVID-19疫情爆发期间,我国除病毒过滤膜市场需求激增,国际市场供应不足,倒逼国产除病毒过滤膜发展。
目前我国除病毒过滤膜生产企业包括杭州科百特过滤器材有限公司(科百特)、杭州九龄科技有限公司、赛普(杭州)过滤科技有限公司等。科百特于2021年推出除病毒过滤产品Viruclear VF,打破了国外企业在该领域的垄断,目前科百特已经推出了多种型号的除病毒过滤产品,在深耕国内市场的同时,产品还走向了海外市场。
近三年来,我国除病毒过滤膜研发热情较高,相关授权专利量不断增加,2023-2024年上半年,除病毒过滤膜相关授权发明专利十余项,其中2024年上半年相关授权发明专利有7项,包括《一种除病毒用复合膜及其制备方法》、《一种高通量的纤维素出病毒滤膜及其制备工艺》等。
新思界
行业分析人士表示,除病毒过滤膜材质主要包括聚醚砜(PES)、聚偏二氟乙烯(PVDF)、再生纤维素(RC)等。除病毒过滤膜是生物制药领域关键耗材之一,其技术壁垒高,核心技术由全球少数企业掌握。近年来,我国除病毒过滤膜自主生产能力虽有所提升,但高技术壁垒下国内除病毒过滤膜新增生产企业较少。
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