羧基麦芽糖铁是一种新型铁复合物，由胶体氢氧化铁（三价铁）、羧基麦芽糖组成，常用剂型为注射液。羧基麦芽糖铁主要用于缺铁性贫血（IDA）的治疗，适用于口服铁制剂无效、不能使用口服铁制剂或需要快速补充铁剂的成人缺铁患者。
IDA是最常见的贫血类型，常见于围手术期、妊娠女性、育龄期及各种慢性病患者。IDA发病率高于糖尿病和哮喘，根据《中国居民营养与慢性病状况报告（2022年）》数据显示，孕妇贫血率为13.6%，其中IDA发病率约50.0%；慢性肾病中，IDA发病率约占42.7%；炎症性肠病贫血发生率约为24.0%，其中IDA占57.0%。
IDA主要治疗方式为口服铁剂、输血、静脉补铁，其中口服铁剂易于给药、价格低廉，应用较广泛，但其会引起胃肠道副作用，且吸收差、起效慢。近年来，为弥补口服铁剂不足，各种静脉注射铁剂逐渐进入市场，其中羧基麦芽糖铁为第三代静脉注射铁剂，具有使用方便、稳定性高、起效快、单次给药剂量大、超敏反应发生风险低等特点。
根据新思界产业研究中心发布的《
2024-2029年中国羧基麦芽糖铁行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，近年来，羧基麦芽糖铁全球销售额呈增长态势，2022年达15亿美元左右。羧基麦芽糖铁为第三代静脉注射铁剂，主要用于IDA治疗，IDA是全球高发疾病之一，目前患者规模达7亿人左右。由此来看，羧基麦芽糖铁市场发展潜力巨大。
羧基麦芽糖铁注射液是首个用于注射高铁剂量的非葡聚糖铁复合物，也是目前全球开展最广泛研究的铁剂之一。羧基麦芽糖铁注射液原研企业为维福制药ViforPharma，2007年6月率先在德国上市，2013年7月在美国上市，目前其已在包括英国、瑞士等在内的80多个国家或地区获得上市许可。
羧基麦芽糖铁原研药由杭州泰格医疗科技引进国内，2022年获得国家药监局批准。此外国内羧基麦芽糖铁布局企业还包括苏州臻博生物医药、苏州博瑞制药、先声药业、南京恒生制药、四川汇宇制药、四川汇宇海玥医药等，其中四川汇宇制药的羧基麦芽糖铁注射液于2024年4月获得国家药监局受理。
新思界
行业分析人士表示，羧基麦芽糖铁是国内仿制药开发热点之一，目前国内已有多家企业开展其等效性研究，但首仿花落谁家尚不可知。在建设项目方面，有内蒙古白医制药股份有限公司的原料药创新基地技改升级项目，项目新增包括羧基麦芽糖铁、甘氨胆酸、氢醌、葡萄糖酸钙等在内的25各品种，年产量约49.1吨。
