门冬酰胺酶(ASP)又称天冬酰胺酶,是一种能将血清中门冬酰胺水解成门冬氨酸和氨气的酶。
门冬酰胺酶有不同类型,根据来源不同,门冬酰胺酶分为左旋门冬酰胺酶(来源于大肠杆菌)、欧文门冬酰胺酶(来源于欧文氏菌)、培门冬酶(由聚乙二醇化学偶联修饰左旋门冬酰胺酶得到)等,其中培门冬酶应用较为广泛。三种门冬酰胺酶制剂在药代动力学性质方面存在一定不同。
根据新思界产业研究中心发布的《
2024-2029年门冬酰胺酶行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,在全球市场上,门冬酰胺酶相关企业有美国默克制药、爱尔兰JAZZ公司、德国Medac公司、法国Erytech公司、常州千红生化制药、广州白云山明兴制药、江苏恒瑞制药、医图生科(苏州)等。其中爱尔兰JAZZ公司的RYLAZE®是全球首款,也是唯一一款重组表达的门冬酰胺酶,于2021年正式上市。
门冬酰胺是细胞合成蛋白质、细胞增殖生长所必需的氨基酸。正常细胞具有自身合成门冬酰胺的功能,但肿瘤细胞则无此功能,使用门冬酰胺酶后,门冬酰胺将快速减少,肿瘤细胞不能从血中获取门冬酰胺,且不能自身合成,进而抑制其蛋白质合成和细胞增殖,达到抗肿瘤的作用。
门冬酰胺酶是一种抗肿瘤药物,适用于急性淋巴细胞白血病(ALL)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)等患者的治疗。门冬酰胺酶是治疗血液肿瘤的基础药物,在ALL治疗中已有40多年应用历史。ALL常发于儿童和50岁以上人群,作为儿童常见白血病类型,ALL占儿童白血病的80%左右。
预计2028年,全球主要国家ALL市场规模将达22亿美元,门冬酰胺酶作为ALL一线治疗药物,市场存在一定需求空间。预计2024-2028年,全球门冬酰胺酶市场将以1.5%左右的年均复合增长率增长,于2028年达到4.2亿美元左右。亚太地区人口基数大,ALL年新发病例约5万例,位居全球首位,由于消费群体大,亚太地区成为全球最大的门冬酰胺酶消费市场,其次为北美和欧洲。
新思界
行业分析人士表示,门冬酰胺酶是血液肿瘤的基础治疗药物,有着不可代替的作用,但其也存在毒性大、免疫原性高、稳定性差、副作用多等问题,临床应用存在一定局限。未来随着合成生物学技术进步、制药水平提升,以及创新表达工艺深入应用,门冬酰胺酶应用问题或将得到逐步解决,届时其将普及更多ALL患者。