超级抗原简称超抗原（SAg），是一类仅需极低浓度（1-10ng/ml）即可激活大量的T细胞克隆，产生极强免疫应答的物质。
超级抗原作用机制独特，可刺激B细胞、NK细胞、T细胞、LAK细胞、巨噬细胞等免疫细胞大量增殖，诱导产生多种内源性细胞因子，如肿瘤坏死因子、白介素、干扰素、集落刺激因子等，引发SDCC和其他免疫效应，从而迅速杀死体内病毒和变异细胞，维持人体免疫平衡。
超级抗原具有见效时间快、安全、功效强大等特点，是目前已知最强大的生物免疫激活剂。超级抗原广泛用于防治因免疫系统功能下降所引起的疾病，包括癌症、艾滋病、白血病、心脑血管疾病、糖尿病、胃肠道疾病等。
我国人口基数庞大，且老龄化形势日益严峻，心脑血管疾病、癌症等疾病发病率呈增长趋势。我国癌症新发病例位居全球首位，2023年，我国癌症新发病例达480万例左右。由此来看，超级抗原市场仍存在较大需求空间。
根据新思界产业研究中心发布的《
2024-2028年中国超级抗原（超抗原）产品市场分析可行性研究报告》显示，超级抗原成分复杂，研究和开发需投入大量资金和时间，且生产技术难度大，因此目前超级抗原产品较少，主要为协合生物集团的高聚生金葡素注射液（高聚生金葡素）、高聚生枸杞茯苓口服液等。自2008年起，协合超级抗原生物菌种先后搭载了多次神州飞船太空育种。
高聚生金葡素（HAS）外观为淡黄色或无色液体，成分包括肠毒素C、蛋白质、多肽、氨基酸、游离凝固酶等，其中肠毒素C是主要成分。金黄色葡萄球菌肠毒素是国际上公认的超级抗原物质，协合集团拥有其专利。高聚生金葡素是全球首款超抗原生物制剂，于1999年上市，可用于恶性肿瘤病人放化疗的辅助治疗，截止至目前，高聚生金葡素已有20多年的临床应用历史，在癌症治疗领域具有重要价值。
新思界
行业分析人士表示，超级抗原功效强大，在癌症治疗、保健等领域应用前景较好。超级抗原可来源于细菌、病毒、寄生虫等，如表皮剥脱毒素、小鼠乳腺肿瘤病毒、化脓性球菌、金黄色葡萄球菌肠毒素等，其中金黄色葡萄球菌肠毒素是目前研究和应用最广泛、最具代表性的超级抗原成分。随着对免疫系统的认识深入、生物技术快速发展，未来将会有更多的超级抗原产品进入市场。
