体外诊断试剂包括胶体金诊断试剂、酶联免疫诊断试剂、化学发光免疫试剂等多种类型。胶体金诊断试剂指基于胶体金技术完成医学检测和临床诊断的生物医学试剂。与传统诊断试剂相比，胶体金诊断试剂具有检测速度快、适用范围广、操作便捷、灵敏度高等优势，在免疫系统评估、早早孕检测、肿瘤检测、传染性病毒检测等领域应用较多。
胶体金技术为胶体金诊断试剂核心技术，指以氯金酸为原材料，以还原剂为辅料制成胶体金颗粒，利用静电吸附功能使其与蛋白质等高分子相结合，以完成对抗原及抗体进行标记的技术。胶体金技术可细分为胶体金免疫层析技术、免疫胶体金光镜染色技术、免疫胶体金电镜染色技术等。近年来，随着本土企业及相关科研机构持续发力，我国胶体金技术不断进步，这将为胶体金诊断试剂行业发展奠定良好基础。
根据新思界产业研究中心发布的《
2024-2028年胶体金诊断试剂行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示，受益于国民健康观念提升以及医疗水平不断进步，我国体外诊断试剂行业发展速度有所加快。2023年我国体外诊断试剂市场规模达到近1500亿元，同比增长近20%。胶体金诊断试剂为体外诊断试剂代表产品，市场占比达到近七成。未来伴随体外诊断试剂行业景气度提升，我国胶体金诊断试剂市场空间将进一步扩展。
胶体金诊断试剂适用范围极广，包括免疫系统评估、早早孕检测、肿瘤检测、传染性病毒检测等。传染性病毒检测领域为胶体金诊断试剂最大需求端，其可用于检测艾滋病、手足口病、支原体感染、新冠病毒等。未来伴随下游需求增长，胶体金诊断试剂行业发展态势将持续向好。
受市场前景吸引，我国布局胶体金诊断试剂行业的企业数量不断增长，其市场竞争日益激烈。万泰生物、明德生物、万孚生物、热景生物、贝尔生物、安旭生物、科华生物等为我国胶体金诊断试剂主要生产商。
新思界
行业分析人士表示，胶体金诊断试剂作为体外诊断试剂市场主流产品，适用范围极广，未来伴随国民健康观念提升，我国胶体金诊断试剂应用需求将日益旺盛。在市场竞争方面，我国胶体金诊断试剂生产企业众多，市场竞争较为激烈。预计未来一段时间，随着研究深入、技术进步，我国胶体金诊断试剂行业集中度将有所提升。
