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抗D免疫球蛋白(Rh免疫球蛋白)为小众群体用药 国内用药需求在不断增加

2024-01-05 17:28      责任编辑:王昭    来源:www.newsijie.com    点击:
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抗D免疫球蛋白(Rh免疫球蛋白)为小众群体用药 国内用药需求在不断增加

  抗D免疫球蛋白又称为Rh免疫球蛋白,是一种用于预防Rh阴性血母体对Rh阳性血液产生抗D抗体的处方药物。抗D免疫球蛋白作用是破坏进入母体血液的Rh-(D)抗原,抑制母体血液产生抗Rh-(D)抗体,从而预防Rh免疫反应。

  Rh血型是人体血型之一,分为Rh阳性和Rh阴性两种。Rh阴性血俗称熊猫血,是一种极罕见的血型,分为Rh阴性A型、Rh阴性B型、Rh阴性O型、Rh阴性AB型。当Rh阴性血型孕妇孕育Rh阳性胎儿时,由于二者血型不合,易造成同种异体免疫反应,产生抗D抗体。抗D抗体与胎儿红细胞表面抗原结合,胎儿红细胞破坏引起新生儿溶血病及新生儿水肿、核黄疸等病症,孕妇出现Rh免疫,会出现妊娠早期流产、中晚期早产、难产、产后出血等现象。

  Rh血型中以D抗原性最强,因此RhD溶血病是最常见的Rh溶血病。抗D免疫球蛋白可预防母体产生抗D抗体,降低Rh免疫、RhD溶血病发生率及其他事件。孕妇Rh免疫反应多发于第二胎及以后,抗D免疫球蛋白可用于Rh阴性女性生产、流产、羊水穿刺、宫外孕、输阳性血等场景,注射分为产前注射和产后注射。

  根据新思界产业研究中心发布的《2024-2029年抗D免疫球蛋白(Rh免疫球蛋白)行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,抗D免疫球蛋白为肌肉注射血液制品,目前相关制剂主要有RhoGAM免疫球蛋白、WinRho®SDF、HyperRho®S/D三种,生产企业主要为强生、拜耳、杰特贝林等。抗D免疫球蛋白为小众群体用药,目前在欧美等地区已广泛应用于临床,由于国内需求有限、引进程序复杂,抗D免疫球蛋白尚未在国内上市。

  长期以来,国内无抗D免疫球蛋白购买途径,无法满足国内需求。2023年,受益于“港澳药械通”政策、“特许药械”等政策落地实施,杰特贝林抗D免疫球蛋白特许在香港大学深圳医院定点使用,但这仍无法满足全国范围内的需求。

  新思界行业分析人士表示,我国Rh阴性血人群稀少,育龄女性占比较低,但基于庞大的人口基数,及生育政策的放开,Rh阴性孕产妇规模将增长,抗D免疫球蛋白用药需求将随之释放。目前我国抗D免疫球蛋白市场面临着买药难、应用难等问题,为满足国内潜在需求,有实力企业可争取政策支持和资源整合,加速其研发和上市进程。

关键字: 抗D免疫球蛋白 Rh阴性血