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中国普乐沙福企业快速成长 有望逐步实现进口替代

2024-01-07 21:41      责任编辑:魏思辰    来源:www.newsijie.com    点击:
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中国普乐沙福企业快速成长 有望逐步实现进口替代
 
        普乐沙福(plerixafor)是一种C-X-C趋化因子受体4型(CXCR4)的小分子抑制剂,可作为造血干细胞动员剂,被批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM),也可以用于治疗特定类型的白血病,例如急性髓系白血病(AML)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)。
 
        普乐沙福制剂具有研发周期长、投入大、技术难度高等特点。普乐沙福最早是由AnorMED公司开发,随后被赛诺菲收购。早先,由于专利保护,全球普乐沙福市场被赛诺菲所垄断。随着赛诺菲的普乐沙福两个专利于2023年7月22日到期,美国、中国等多个国家的普乐沙福注射液仿制药获得FDA暂时批准。
 
        2018年,普乐沙福在中国获批上市。2019年以来,国内普乐沙福市场被赛诺菲(Genzyme Europe B.V.)垄断。直到2022年,中国本土企业湖南五洲通药业股份有限公司、四川汇宇制药股份有限公司与合肥亿帆生物制药有限公司的普乐沙福产品陆续通过一致性评价,并顺利上市,国内市场中出现了本土产品,但大部分市场仍被赛诺菲占据。
 
        根据新思界产业研究中心发布的《2024-2029年中国普乐沙福行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示,截止2022年,国内上市的普乐沙福仅有4种产品,分别为赛诺菲的释倍灵、湖南五洲通药业股份有限公司的丽诺生、四川汇宇制药股份有限公司的普乐沙福、合肥亿帆生物制药有限公司的普帆乐。
 
        中国市场中,虽然普乐沙福于2018年获批,而当时全球唯一的普乐沙福生产商赛诺菲则于2019年11月被批准在中国市场销售,因此中国普乐沙福市场的消费量从2020年开始逐渐增长。但普乐沙福的价格较贵,且医生、患者对普乐沙福的认知度相对较低,因此目前中国普乐沙福的销售量规模非常小。
 
        新思界行业分析人士表示,虽然中国普乐沙福行业起步非常晚,但已经实现了从全部进口到小批量本土化生产的突破。随着民众对普乐沙福的认识程度增加,以及居民消费能力的提升,中国对普乐沙福的需求有所增长。未来几年,在国家大力支持创新药发展的背景下,国内普乐沙福企业或将占据更多国内市场份额,中国普乐沙福的产量和消费量仍将继续保持增长势头,高端普乐沙福产品国产化程度将明显加快,将促进中国普乐沙福行业的进一步发展。

关键字: 普乐沙福 肿瘤药物