质控品种类繁多，分类方式不一，根据基质不同，质控品分为人源基质、动物源基质、水基质等；根据物理状态不同，质控品又分为冻干质控品、液体质控品、混合血清质控品；根据检测项目不同，质控品又分为复合质控品、单项质控品。
质控品是指专门用于质量控制目的的标本或溶液。质控品是一种稳定的物质，主要用于质量控制，近年来，得益于质控体系建设完善、检验质量要求提升，以及医疗行业对质量控制的重视度逐渐增强，质控品作为质量控制的主要物质，应用需求随之释放。
质控品在食品、医疗等领域应用广泛，在医疗领域，质控品可用于基因检测、HIV检测、病原体检测、病毒检测等。分子检测类型质控品是市场主流产品之一，新冠疫情之前，分子质控品以质粒为主，后得益于国家政策推动、病原体检测需求快速增加，假病毒质控品市场占比逐渐提升。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2027年质控品行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，本土质控品供应商有郑州安图、深圳华康、江苏质源、上海润达、迈克生物、达安基因等。质控品利润较低，对人员的专业性要求较高，导致质控品市场体量不大，但在医疗检验质量要求不断提升背景下，质控品市场存在较大发展潜力。
质控品种类繁多，单一企业难以覆盖所有类型，因此质控品供应商较多。根据提供方不同，质控品分为第三方质控品、原厂质控品等，目前第三方质控品、原厂质控品平分质控品市场，在第三方质控品市场上，美国伯乐、英国朗道等国外企业仍占据主要份额。
根据国家药品监管局信息显示，截止至2023年11月15日，境内质控品注册量为1746条；进口质控品注册量为670条。随着检验行业标准化、规范化发展，市场对生物医药提出了更严格的质量要求，质控品企业仍需在产品纯度、活性、稳定性、品质等方面持续发力，优化产品性能，推动行业高质量发展。
新思界
行业分析人士表示，随着医疗水平提升，市场对医疗检验质量要求不断提升，这为质控品市场提供了良好发展机遇。质控品种类繁多，市场竞争激烈，相比于原厂质控品，第三方质控品市场竞争更为缓和，目前仍处于发展初期，且第三方质控品市场由国外企业占据主导，本土企业替代空间广阔。
