纳米晶注射剂是纳米晶药物的一种，是将原料药微粉化处理至纳米级的药物颗粒，其粒径一般为100~1000nm，仅含活性成分和稳定剂。纳米晶注射剂具有安全性高、溶解度高、成药性高、载药量高、生物利用度高等优点，可广泛用于肿瘤与神经疾病治疗、临床麻醉等领域。
纳米晶注射剂主要由纳米晶技术制备而成，包括分散法、沉淀法、结合法三种。其中分散法是目前制备纳米晶注射剂最常用的一类方法，具有制备过程简单、工艺稳定、重现性好优点以及生产效率低、能耗高缺点，根据工艺不同，其还可细分为介质研磨法与高压均质法两种。
纳米晶注射剂应用价值较高，其作为一类新型纳米晶药物，目前全球获批上市的相关产品数量还比较少，主要有丹曲林钠、美洛昔康、阿立哌唑、帕利哌酮、丁丙诺啡、双羟萘酸奥氮平、棕榈帕利哌酮酯、月桂酰阿立哌唑等。并且，目前实现上市销售的纳米晶注射剂产品适应症主要集中在精神分裂症、恶心高热和疼痛治疗领域，未来市场仍有较大成长空间。
从国内市场来看，受技术限制，目前我国纳米晶注射剂行业尚处于初期发展阶段，国产化水平较低。但随着纳米晶注射剂应用优势不断凸显，国内企业正在积极布局研发赛道，如齐鲁制药、圣兆药业、湖南科伦等，且齐鲁制药的棕榈酸帕利哌酮注射液上市申请已于2023年3月获得CDE受理，未来实现上市指日可待。总体来看，未来随着本土企业研发进程不断加快，我国纳米晶注射剂市场国产化水平有望持续提升，发展速度有望持续加快，行业存在巨大发展潜力。
新思界
行业分析人士表示，纳米晶注射剂是一类新型纳米晶药物，有着溶解率高、载药量高、安全性高等优点，目前已成为国内外企业研发的重点。但受纳米晶注射剂生产难度较大、技术壁垒较高因素影响，全球已上市的产品数量较少，适应症有限，未来相关企业还需持续提升技术水平与加大产品开发力度，行业成长空间巨大。
