口溶膜（OTF）又称为口腔速溶膜、口腔分散膜剂、口腔速溶薄膜剂、口腔速解溶膜、舌下膜、舌膜剂，即将一定剂量的化学药品或中药提取物的有效成分固定在变性淀粉及胶体做成的薄膜片上，将其置于舌上或舌下或脸颊内侧，无需喝水即可在唾液中能快速溶解、释放药物。
口腔速溶膜剂制备方法分为浇铸法、挤压法和滚压法。浇铸法有溶剂浇铸法和半固体浇铸法，挤压法有热熔挤压法和固体分散挤压法。目前常用的制备方法为溶剂浇铸法和热熔挤压法。
口溶膜作为一种新兴的给药方式，虽然发展时间不长，但得益于其剂量准确、易服用、吸收迅速的优点，受到全球多国医药行业的广泛关注。自2001年全球首个口溶膜上市以来，全球口溶膜行业得到了快速发展，口溶膜产品种类不断增加。目前，欧美日等地区已上市20多种口腔溶解膜剂处方药，包括利培酮、多奈哌齐、西地那非等。
2020年，国产首款口溶膜获批上市，豪森成为国内首家奥氮平口溶膜企业。随后齐鲁在2021年分别拿下了奥氮平口溶膜、孟鲁司特钠口溶膜。2022年2月，恒瑞医药的3类仿制药昂丹司琼口溶膜和齐鲁制药的改良型新药他达拉非口溶膜同日获批。这是国内市场继奥氮平和孟鲁地特纳之后获批的第三个和第四个口溶膜产品。截至目前，国内已上市的口溶膜涉及六个产品。
口溶膜行业发展时间较短，因而目前涉足口溶膜产品领域的企业尚少，主要企业有齐鲁制药、豪森制药、恒瑞医药三家企业，这三家企业凭借长时间的技术研发投入、积极的产品布局，几乎垄断当前的口溶膜市场。其中，齐鲁制药在口溶膜产品方面的研发及布局最为积极，获批上市的产品种类最多，几乎主导国内口溶膜市场。
新思界
行业分析师表示，得益于生产技术提高以及国家相关政策的支持，中国口溶膜市场规模还将不断扩大，但受限于企业数量较少，及产品类型有限、适用病症少等因素，未来一段时间内中国口溶膜市场规模仍较小。根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2028年口溶膜行业深度市场调研及投资策略建议报告》预测，2028年中国口溶膜市场规模将达到7亿元左右。
