左心耳是左心房右前方向前突出的部分,是与房颤关系密切的组织结构。左心耳形成的血栓易脱落,会随血流移动至脑、肾等部位形成栓塞,具有较高致残率、致死率。左心耳封堵术是将封堵器固定在左心耳处,防止房颤时左心耳中可能形成的血栓脱落。左心耳封堵器,即针对房颤患者,用于左心耳封堵术中的医疗器械。
左心耳封堵器主要由封堵器、输送装置组成。封堵器又由金属网、覆网、固定线、固定螺母等组成,金属网一般采用镍钛合金制成网状结构;输送装置又由导丝、装载器、止血阀等组成。左心耳封堵器采用环氧乙烷灭菌,经皮、经导管植入心脏,封堵器固定在左心耳中,输送装置撤出。
房颤(心房颤动),是最常见的一种心律失常疾病,其发病率随着心血管疾病患病率提升、老年人口增加而不断提高,目前我国房颤患者数量已经达到2000万例,其中9成以上的非瓣膜性房颤患者血栓来自于左心耳。左心耳产生的血栓50%以上会随血液移动至脑部,造成脑栓塞,脑栓塞是脑中风的一种,而脑中风是目前我国居民第一大死亡原因。左心耳封堵器的重要性由此显现。
根据新思界产业研究中心发布的
《2023-2028年中国左心耳封堵器行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示,左心耳封堵器对左心耳进行封闭,使血液无法流入左心耳,避免血栓形成,从而预防脑中风,其植入过程具有微创、手术时间短、安全性高等优点。2022年,我国左心耳封堵器市场规模约为14.6亿元;预计2022-2028年,我国左心耳封堵器市场将以41.6%左右的复合年均增长率增长,到2028年市场规模将达到117.6亿元。
我国有1/4左右的房颤患者适合左心耳封堵术,左心耳封堵器需求持续快速增长,但受经济水平、医疗技术等因素影响,我国左心耳封堵器市场渗透率依然偏低,仅在7%左右,远低于美国与欧洲地区。未来我国左心耳封堵器市场增长空间依然巨大。
新思界
行业分析人士表示,左心耳封堵器是心脏封堵器的一种,技术壁垒高,国外企业在此领域起步较早,雅培(圣犹达)、波士顿科学等在全球市场中份额占比高。近年来,我国左心耳封堵器行业发展速度逐步加快,已经涌现出一批优秀企业,例如先健科技、脉搏医疗、普实医疗、乐普医疗、德诺电生理、心玮医疗等,国产产品在国内市场中的份额占比正在不断提升。