勃起功能障碍(ED)是指持续性地不能获得或不能维持勃起以获得满意的性生活的疾病。在中国，20～70岁男性中ED患病率约为26.1%，如果按《中国统计年鉴2015》统计20～70岁男性人口5亿人计算，中国ED患者约有1.31亿人。数据显示，面对隐私疾患，11.65%的人遭遇的是不正规的治疗经验，仅有6.97%的人采用了正规的西药治疗，按该比例推算，接受治疗的患者约2400多万人，而采用正规的西药治疗的仅有900万人，也就是说还有超过90%的患者未接受正规治疗，其治疗市场庞大。
ED一线治疗方法主要是口服药物治疗，临床上常用的药物是5型磷酸二酯酶抑制剂(PDE5)：如西地那非、伐他那非、他达拉非，除此以外，还有诸如阿扑吗啡、育亨宾、地来夸明、酚妥拉明等药物。口服药物服用方便，起效快，是目前临床常用的治疗方法。ED用药市场近两年都有快速增长，2016年ED用药全国销售规模35.9亿元，同比增长26.6%，远远高于全国药品市场总体增长水平。
在我国，ED口服用药市场品种主要有西地那非、他达拉非、伐地那非和阿扑吗啡，2016年，西地那非领跑ED用药市场，销售额占比高达74.9%。作为治疗ED药物的领军者，万艾可是1998年FDA批准的新药，具有优先审评身份，用于勃起功能障碍，2005年批准其治疗肺动脉高压。多年来为原研企业带来了巨额的财富，虽说2011年3月其专利陆续到期，但其销售峰值却出现在2012年，为20.51亿美元，然而随着仿制药企业如梯瓦、APOTEX等进场，其销售开始下滑。
万艾可进入中国多年，其原研药的优势一直也无以抗衡，直至2014年9月18日，广药集团白云山“金戈”正式拿到生产批文，打破了原研药一统天下的局面。随后江苏亚邦爱普生加入战局，开启了群雄逐鹿的场面。面对巨大的市场，国产伟哥的上市将有利于满足不同层次的消费需求，这对消费者或是国内企业来说，都是重大利好。
目前我国西地那非的批准文号有12个，其中原料药批文4个，另外还有8个所属辉瑞、白云山和江苏亚邦爱普生三个企业。万艾可在中国专利到期前后，白云山获得了枸橼酸西地那非原料药和片剂生产批件，并以低于原研伟哥万艾可一半的价格迅速抢占市场。2016年，万艾可销售规模仍最大，但市场份额已有所萎缩，国产伟哥白云山金戈和江苏亚邦爱普生的万菲乐市场扩张明显，金戈市场份额增长5.9个百分点，万菲乐份额不高，但也上升了1.6个百分点。
另外，ED用药九成以上的市场在零售终端，而医院终端占比不高。相比于二三线城市，一线城市北京、上海、广州GDP水平高，人口密度大，年轻人口比例相对较高，ED用药销售占比较大，2016年三城市ED用药合计约占全国总体市场的两成。
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医药行业分析人士表示，国内ED市场以零售为主流，如果网售处方药的放开，线上销售将会放量，布局线上也是大势所趋。ED用药市场规模巨大，众多企业递交了仿制药的上市申请，ED用药零售市场竞争将进一步加剧。
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