新化学物质是指未列入《中国现有化学物质名录》的化学物质，《中国现有化学物质名录》由国务院生态环境主管部门组织制定、调整并公布。
根据新思界产业研究中心发布的
《中国新化学物质产业发展及“十五五规划”建议报告》显示，化学物质种类多、应用范围广，在产在用的化学物质达数万种。我国拥有庞大的化工产品消费市场，医药、农药、新能源等领域对新材料的需求旺盛，同时随着化学制备技术进步、企业研发能力提升，各种新化学物质层出不穷，年新增新化学物质上千种。
新化学物质在生产、加工使用、消费、废弃处置等过程中，均存在环境排放风险，为防范和控制这一风险，在中国境内，新化学物质生产前或进口之前必须先办理新化学物质登记，领取新化学物质环境管理登记证。新化学物质环境管理登记分为常规登记、简易登记和备案，其中年生产量或进口量10吨以上的应办理常规登记，生产量或进口量1吨以上不足10吨的应办理简易登记。
新化学物质环境管理登记制度是国际通行的化学品环境管理制度，我国《新化学物质环境管理登记办法》于2021年1月1日开始实施，《新化学物质环境管理登记指南》是其实施的配套规范性文件，明确了具体实施要求。
根据生态环境部统计信息显示，2024年生态环境部共公示13批新化学物质常规登记申请、19批新化学物质简易登记申请，审批通过并下发常规登记证96份、简易登记证213份，收到5815份新化学物质环境管理备案，77种化学物质增补列入《中国现有化学物质名录》。在登记申请中，活动类型以生产为主，且以境内企业申请人居多，登记物质主要为医药、农药中间体等化学物质。
2025年以来，生态环境部发布了13批新化学物质环境管理简易登记证明细表，申请公司包括奇华顿香精香料、巴斯夫、艾迪科、三明市海斯福化工有限责任公司、江苏联化科技有限公司、常州合全药业有限公司、江苏常青树新材料科技股份有限公司等。
新思界
行业分析人士表示，近年来，我国新化学物质登记量呈平稳增长态势，而备案量呈高位运行状态。新化学物质在推动产业升级、经济发展和科技进步等方面发挥着重要作用，随着企业创新能力提升、国家监管力度加强及企业出口贸易需求释放，新化学物质的研发与登记需求将持续攀升。
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