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造影剂吲哚菁绿产品管控严格 生产企业少

2025-06-04 15:03      责任编辑:王颢    来源:www.newsijie.com    点击:
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造影剂吲哚菁绿产品管控严格 生产企业少

        吲哚菁绿(Indocyanine Green,简称ICG)又名靛氰绿,IR-125等,分子式为C43H49N2NaO6S2,CAS登录号是3599-32-4,分子量776.98,熔点235°C,外观为绿古铜色粉末,无臭,具有吸湿性,微溶于水,易溶于乙醇、甲醇和丙酮等。

        吲哚菁绿是三羰花青类染料的一种,属于三羧花菁系色素。在临床医学领域,吲哚菁绿可以与近红外光结合,实现光学成像,如荧光成像、光动力疗法等。现阶段,吲哚菁绿作为诊断用药,主要用于肝脏疾病和脉络膜疾患的诊断。

        在技术开发方面,吲哚菁绿原材料邻氨基苯甲酸属于易制毒产品,管控比较严格。相关企业可以研发吲哚菁绿的绿色生产工艺,采用其它产品作为原材料,以减少上游原材料行业的影响。此外,吲哚菁绿企业需要不断优化工艺,降低成本,提高产品质量,以形成产品竞争力。

        根据新思界产业研究中心发布的《2025-2029年中国吲哚菁绿市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示,截止2023年,国内仅有丹东医创药业有限责任公司这一家生产企业;2024年,新增了南京正大天晴制药有限公司、南京海纳制药有限公司两家获批的企业,获批产品均为注射用吲哚菁绿。

        未来几年,随着吲哚菁绿在临床医学领域应用的逐渐扩大,市场需求不断增长,可能会吸引部分企业投入研发和生产。同时,随着技术进步和产业政策的支持,有助于推动行业的技术进步和产品质量提升,为吲哚菁绿行业的持续健康发展奠定坚实基础。

        作为造影剂领域的细分产品,吲哚菁绿主要应用于肝病检查,加之诊断过程中用量较小,使得吲哚菁绿的市场容量小。近年来,下游的医疗机构仍在拓展吲哚菁绿的应用领域,例如泌尿外科、血管组织相关领域。另外,近年来,吲哚菁绿行业相关企业积极开拓市场,完善销售渠道,强化市场宣传推广,使得吲哚菁绿市场饱和度逐步提升。

        新思界产业研究人士认为,由于中国人口数量众多、老龄化持续加剧,肝脏疾病市场的需求更加旺盛。同时,随着医疗保障制度的不断完善、人们健康意识和收入水平的提高,肝脏疾病患者市场的消费能力也在逐步提升,为包括吲哚菁绿在内的医药产品市场拓展提供了更多机会。除了常见的肝胆外科、胃肠外科领域之外,国内医疗机构正在积极研究其它领域的临床应用,有利于国内吲哚箐绿需求量的增长。

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