透皮制剂指的是药物通过皮肤给药途径,运转到局部组织或者全身血液循环,而产生的新型制药。相比于口服给药、注射给药、腔道给药,透皮给药具备避免肝脏首过效应、减少用药频次、降低用药副作用,同时给药速度较快等优点。目前上市的现代化贴剂都带有缓控释特征,药物释放速度、残留率都有严格的要求,产品类型主要有黏胶分散型贴剂、周边黏胶骨架型贴剂、储库型贴剂、巴布膏剂等。
当前全球已有32种左右的药物被开发上市了透皮制剂剂型,主要包含消炎镇痛、精神类和激素类药物。从产品类型上看,透皮制剂可分为传统透皮制剂和现代透皮制剂,其中传统透皮制剂包括软膏剂、硬膏剂、搽剂、气雾剂、传统贴膏等,现代透皮制剂主要为黏胶分散型贴剂、周边黏胶骨架型贴剂、储库型贴剂和巴布膏剂等,这类制剂带有缓控释特征,药物释放速度、残留率都有严格的要求。从生产区域来看,欧美日对于透皮制剂研究时间较早,获批上市的现代透皮制剂种类较多,是全球透皮制剂的主要生产区域,典型企业有ALZA集团、诺华、第一三共、久光制药、帝国制药、LTS等。从需求区域来看,欧美地区由于医疗水平较高,现代给药技术相对成熟,居民医疗支付能力较强,是全球透皮制剂的主要消费区域,而亚洲主要经济体医疗产业发展迅速,透皮制剂市场规模持续扩大。从市场集中度看,传统透皮制剂由于行业准入门槛相对较低,企业众多,市场竞争激烈;而在现代透皮制剂领域,由于产品技术壁垒高,新产品上市审批制度严格,目前市场被诺华、ALZA集团、久光制药等少数企业所主导,市场集中度较高,行业竞争相对缓和。伴随着全球大型药企加大透皮制剂推广宣传力度,全球透皮制剂市场规模不断增长,据新思界发布的《
2020-2024年中国透皮制剂行业市场供需现状及发展趋势预测报告》显示,全球透皮制剂市场规模不断增长,2019年,全球透皮制剂市场规模达到1632亿元。
新思界
分析人士认为,近年来,全球透皮制剂行业发展较快,随着患者认知度的提升,其市场规模也快速扩大,然而,在中国,由于透皮制剂行业发展较晚,且产品以传统膏药为主,行业及市场成熟度低。未来,随着医疗水平的提升及观念的转变,中国透皮制剂市场规模有望继续扩大,进而推动中国透皮制剂行业的发展。中国透皮制剂行业前景广阔。