胞磷胆碱钠,又叫做胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯单钠盐、胞二磷胆碱钠、胞磷胆碱钠、胞啶二磷胆碱钠等。胞磷胆碱钠在临床上主要用于头部外伤及脑术后意识障碍、脑梗塞急性意识障碍及急性胰腺炎等病症,促进脑卒中偏瘫患者上肢功能恢复,对急性中风、帕金森综合症、痴呆症、青光眼等也有明显的临床治疗效果。
近年来,受环境问题和饮食生活结构我国居民罹患各类疾病的风险提升,胞磷胆碱钠需求不断增加,市场规模持续扩大。根据新思界
产业研究中心发布的
《2019-2023年中国胞磷胆碱钠市场可行性研究报告 》显示,2014年,我国胞磷胆碱钠市场规模2.83亿元,2018年我国胞磷胆碱钠市场规模增长到了4.18亿元。
胞磷胆碱钠可分为原料药和成品药,其中胞磷胆碱钠成品药的上游原材料是其原料药。胞磷胆碱钠成品药包括为胞磷胆碱钠片、胞磷胆碱钠注射液、胞磷胆碱氯化钠注射液、胞磷胆碱葡萄糖注射液、注射用胞磷胆碱钠、注射用胞磷胆碱钠肌苷等。
受政策审批的限制,目前国内获批的胞磷胆碱钠原料药企业只有五家,而受环保等因素的限制,目前实际生产的企业只有三家。因此目前我国胞磷胆碱钠行业市场高度集中,大部分市场被三家生产企业掌握。由于关联审批的实施,使得原料药不单独审批,存量的原料药批文价值得到极大提升。
环保壁垒是胞磷胆碱钠行业最主要的壁垒之一。胞磷胆碱钠生产过程中会产生一定的污染,近年来,相关政府机构颁布和实施更加严格的有关环保的法律及法规,采取更加严格的环保标准,再加上多次发生的化工厂爆炸事故,致使胞磷胆碱钠行业内投资者面临更高的准入门槛,企业在选址、建厂等方面需要严格遵循地方安监局、环保局的相关审批,还需听取拟建设厂区附近组织及居民的意见,不能擅自选址、擅自开工,严格的准入条件在很大程度上限制了胞磷胆碱钠行业的潜在进入者的投资。
胞磷胆碱钠行业还具有很高的政策壁垒,必须经过审批才能生产,由于关联审批的实施,使得原料药不单独审批,使得行业的进入门槛进一步加大。此外,生产工艺的限制、大量占用投资资金等因素也提升了行业的进入门槛。
由于胞磷胆碱钠原料药行业政策壁垒非常高,因此未来预计生产企业的数量不会出现大幅增长的现象,因此市场竞争不会大幅度激烈起来。但随着现有企业生产能力的提升,产能逐渐释放,市场供给量不断增长,预计供给缺口会不断缩小,行业竞争将也有所加剧。