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亚洲惟一埃博拉疫苗生产基地启建

2015-10-17 12:02      责任编辑:王琪    来源:www.newsijie.com    点击:
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亚洲惟一埃博拉疫苗生产基地启建

        新思界讯,从天津开发区管委会获悉,参与我国首个埃博拉疫苗研制的该区企业天津康希诺生物技术有限公司,日前启动了疫苗的产业化基地建设。该基地总投资20亿元,预计2018年投入使用,将成为亚洲惟一的埃博拉疫苗生产基地。

        埃博拉疫苗由解放军军事医学科学院生物工程研究所陈薇团队和天津康希诺生物技术有限公司联合自主研制。项目组此前对120名志愿者的剂量递增、随机双盲、安慰剂对照i期临床试验,结果表明,疫苗安全性好,主要不良反应为注射部位疼痛,未发生严重不良事件,接种后14天细胞免疫水平达到最高,28天抗体水平达到峰值,提前2周接种可以实现免疫保护。

        它成为2014年继美国ni-aid与gsk联合研发的疫苗,以及加拿大公共卫生局与美国newlink共同开发的疫苗之后,全球第3个进入人体临床的埃博拉疫苗。我国的疫苗为2014基因型,针对性强,可应对当下的埃博拉疫情和今后的疫情防控;稳定性好,首创冻干型疫苗,常温下可稳定2周以上,适合西非热带地区使用,并具备大规模生产技术条件,满足疫情防控急需。

        目前,中国自主研发的埃博拉疫苗在非洲的第一次临床试验已经完成疫苗注射工作。该疫苗还相继获得塞拉利昂伦理与科学评价委员会伦理许可、药学理事会临床许可后,启动了在塞拉利昂的ii期临床试验。这是中国研制的疫苗首次在国外获得临床许可。

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