近日，国家食药监总局发布《2016年度药品检查报告》，报告指出，在药品GMP（药品生产质量管理规范）飞行检查中，中药和生化药品发现的问题较多。根据食药监总局药化监管司司长丁建华在报告发布会上透露的数据，2016年总局共收回了172张GMP证书，其中涉及中药饮片的有81张，占比高达47.6%。
此外，2015年食药监总局也收回了82张中药饮片证书，占总收回数的56.9%。并且在《检查报告》公布的同时，食药监总局仍在持续加大对中药饮片行业的抽检力度。在严查之下，中药饮片行业问题接连暴露，企业屡上黑榜，其中不乏知名药企。
《检查报告》中提到，中药材、中药饮片物料管理混乱，药品企业对购入的中药材、中药饮片不能严格全检，且数据可靠性存在问题。具体到中药饮片，《检查报告》还指出，药企购进中药材或炮制后产品的含量检测问题突出，染色、增重问题时有发生，批生产记录真实性存疑。中药饮片的质量问题源自药材，中药材的主要问题是性状、鉴别、含量测定、二氧化硫残留量不符合药典标准，同时存在染色、增重、掺假等问题。
新思界产业研究中心发布的
《2017-2021年中药行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，GMP证书对于清除行业中的作坊式企业有很大作用，但一度被寄予厚望的GMP体系也并非万灵药，难以覆盖到这一行业的源头——中药材监管，持有GMP证书的中药饮片企业，可以说50-60%或多或少存在问题，因此，中药产业想要取得快速发展必须要尽快建立溯源系统。
目前全国范围内，官方认可的中药材交易市场为此前的100多家市场整顿淘汰后剩余的17家。国家食药监总局2013年曾约谈了17个中药材专业市场所在地级市政府的负责人，并与之签署了《中药材专业市场管理责任书》。17位负责人表示会全力组织开展中药材市场整治，治理中药材专业市场及其周边存在假冒伪劣、掺杂使假、违规经营等现象，形成规范有序、健康发展的中药材专业市场。
事实上，食药监总局曾在2015年再度出手，对河南禹州、安徽亳州、河北安国、湖南廉桥等中药材专业市场进行了“飞行检查”。检查发现，河南禹州市场部分商户当街对栀子进行染色、柴胡以非药用部位代替药用部位出售，河北安国市场红参掺糖增重、沉香喷油掺杂，安徽亳州市场销售假蒲黄、假海金沙，湖南廉桥市场以理枣仁冒充酸枣仁、土大黄冒充大黄，四川荷花池市场用泥沙对地龙和土鳖虫增重……
新思界
行业分析师表示，中药产业链条分为种植养殖、流通贮存、加工炮制、处方使用四大环节，中药材兼具农产品和药品的双重属性，涉及农林、药监、工商等多个政府部门，政出多门监管复杂，给中药源头治理带来了更复杂的挑战。农业部门仅用一般农产品管理方式对待中药材，药监部门则不具备监管药材种养的法定职权和专业能力。中药产业链最前端的药材种养殖和药材原产地初加工与仓储、中药材交易等环节均不属药品监管范畴，食药监局对中药饮片和中药材的监管难度也随之加大。
上游药材不合格，生产的中药饮片和中成药就不合格，也就是说，药品行业上游原料环节出现问题会随着供应链向下游传递，导致最终成品的问题。然而，中药产业的全产业链追溯对于整个行业来说都是一个极大的挑战，现在更是处于梗滞状态，成为中药产业发展的瓶颈。如果整合各部门的职责建立一个全面明晰的产业链追溯体系是当前中药产业发展的重中之重。
