ICL人工晶体是一种单片凹晶状体,制作材料为Collamer(是一种光学材料)。把适合患者度数的ICL人工晶体植入到眼内,该晶体是经过精密检查之后量身定制,可矫正1800度以内近视和600度以内散光。ICL人工晶体植入手术切口小,且无需去除、切削角膜组织,具有安全、可逆、高清、生物相容性好等特点,适用人群为角膜厚度相对较薄或不适合进行激光矫正手术的患者。
ICL人工晶体生产技术壁垒很高,需要企业投入大量的资金和时间用于产品的研发,由于进入壁垒限制,目前全球ICL人工晶体市场呈现出高度集中的竞争格局,美国STAAR公司在该领域具有垄断地位,其中中国是该公司目前最大的销售市场。国内的爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司、无锡蕾明视康科技有限公司、天津世纪康泰生物医学工程有限公司等企业虽然布局ICL人工晶体业务,但目前仍处于研发、产品注册、临床观察阶段,暂无企业实现商业化生产。
美国STAAR公司通过持续对ICL人工晶体产品创新研发,不断推出更高质量、性能更好的产品。例如:原代(V0)、加袢脚(V1)、增加拱高和标记点(V2),扩大光学区(V3)、增加拱高和曲率(V4)、免激光周边虹膜切除术/中央打孔促房水循环(V4C)、改进预装式(V5)等一系列改进。
现阶段,国内ICL人工晶体以ICL V4晶体为主,爱尔眼科、普瑞眼科、何氏眼科、华夏眼科等眼科专科医院都可以开展ICL V4手术。由于ICL V5属于特许医疗器械,只能在规定的地区(海南博鳌)完成,国内其它地区暂未被批准使用。
截止2024年3月,全球ICL人工晶体植入量超过300万枚,保持着非常好的发展态势。中国近视患者群体数量庞大。未来,STAAR公司将积极与国内的爱尔眼科、普瑞眼科、何氏眼科等专科医院开展技术合作,国内ICL手术量持续增长,ICL人工晶体需求量将继续增长。预计2029年,中国ICL人工晶体需求量将超过70万枚,行业面临着良好的发展机遇。