凝血酶是一种丝氨酸蛋白酶，外观为白色至灰白色的冻干块状物或粉末。作为止血药，凝血酶能使纤维蛋白原转化成不溶的纤维蛋白，从而达到速效止血目的。在临床上，凝血酶适用于结扎止血困难的小血管、毛细血管以及实质性脏器出血的止血，以及外伤、烧伤、神经外科、消化道等部位出血的止血。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2028年中国凝血酶行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，近年来，我国外科手术量保持增长态势，2023年将达到7600万台左右，而外科手术量持续增长，带动手术止血药物市场需求不断释放。手术止血药物类型多样，凝血酶是目前临床常用的手术止血药物之一，得益于外科手术量增长，凝血酶市场销售规模快速增长，2022年，我国凝血酶市场销售规模在19.4亿元左右。
根据来源不同，凝血酶剂可分为人血凝血酶、猪血凝血酶、牛血凝血酶、纤维蛋白酶、外用重组人凝血酶等，其中外用重组人凝血酶止血效果好、活性/纯度高、无潜在传染性疾病风险等优势，可用于替代其他凝血酶制品，未来应用前景广阔，预计2028年，国内外用重组人凝血酶市场销售规模将达到20.0亿元。
但外用重组人凝血酶技术壁垒高，全球上市产品仅有Zymogenetics公司的Recothrom，目前Recothrom尚未引入国内市场，因此国内无类似进口或国产药品，苏州泽璟制药的外用重组人凝血酶（CHO细胞）处于审评审批流程，预计将于2024年上市。
凝血酶剂型包括冻干粉、注射剂、水针剂等，其中注射剂是主流剂型。凝血酶活性成分包括人凝血酶原复合物、蛇毒、人凝血酶等。作为工具蛋白酶，凝血酶具有水解效率高、切割序列专一性强等特点，除外科止血外，凝血酶在生物工程制药、基因工程、生物化学、分子生物研究等领域也有广泛应用。
凝血酶生产企业较多，市场竞争较为激烈，相关生产企业有华兰生物工程股份、昆明白马制药、上海新兴医药股份、广东双林生物制药、兰州生物制品研究所等。
新思界
行业分析人士表示，作为止血药，凝血酶在临床应用广泛，在人口老龄化背景下，外科手术量持续增长，将为凝血酶市场发展带来广阔空间。凝血酶类型多样，其中外用重组人凝血酶优势明显，未来随着成本下降、技术突破，外用重组人凝血酶有望实现大规模商业化生产，市场前景十分广阔。
