儿童用药即应用于儿童患病的药物，是指专门针对儿童的专用药品或说明书中标明儿童使用用法的药品。根据用途不同，儿童用药可分为退烧、感冒、抗菌、助消化、抗过敏、抗哮喘、维生素类药物。
我国儿童用药群体为0-14岁的未成年人，根据第七次全国人口普查数据显示，2020年我国0-14岁人口为25338万人，占总人口比例为17.95%。目前我国儿童人口数量较为庞大，近年来，国内儿童诊疗人次以每年500万人次递增，儿童用药市场需求空间广阔。
目前与庞大需求量不相匹配的是，我国儿童用药市场还存在剂型少、规格少、品种少、特药少的“四少”局面。现阶段，从规格来看，我国临床儿童用药规格仍是以成人规格剂量为基础，再进行分剂量使用的方法；从数量来看，获批儿童药物数量占比获批药物总数仅不超过6%；从剂型来看，刻痕片、吸入剂、咀嚼剂、贴剂等更适合儿童用药的剂型还比较缺乏，颗粒剂、片剂、口服溶液剂仍是市场主要剂型。
但近年来，在政策支持下，国内儿童用药市场迎来发展机遇期。2020年7月，国家药监局发布的《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》明确，符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、新剂型、新规格可申请适用优先审评审批程序；2022年5月国家药监局发布的《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》提出，对首个批准上市的儿童专用新品种、剂型和规格，给予最长不超过12个月的市场独占期。
在政策持续利好以及需求持续增长驱动下，国内儿童用药“四少”问题得以逐步缓解。根据国家药监局数据显示，2021年获批的儿童专用药和增加儿童应用的药品达到47个，同比增长80.77%。在国内儿童专用药品类不断增加背景下，儿童用药市场规模不断扩大，根据新思界产业研究中心发布的
《2022-2026年中国儿童用药行业市场供需现状及发展趋势预测报告》指出，2021年我国儿童用药市场规模达到1088.4亿元，同比增长14.28%。
新思界
产业分析人员表示，目前国内布局儿童用药领域企业主要有长春金赛药业、葵花药业、双鲸药业、长江药业、济川药业、星鲨制药、江中药业、健兴药业等，其中2021年长春金赛药业、葵花药业、双鲸药业是占比我国儿童用药市场份额最大的三家企业，市占率分别为7%、4%、4%，行业集中度较低。未来随着本土企业儿童专用药研发进程不断加快，国内儿童用药市场规模将不断扩大、“四少”问题将逐步解决，行业发展前景较好。
