纳米晶药物是指将原料药直接微粉化处理至纳米级的药物颗粒，粒子粒径一般为100-1000nm。纳米晶药物主要由活性成分（APIs）和稳定剂组成，其中稳定剂作用是减少药物晶体聚集、提高产品稳定性。纳米晶作为药物载体，具有生物利用度高、安全性高、载药量高、成药性好等优势，近年来，随着研究不断深入，纳米晶药物市场规模逐渐扩大。
纳米晶制备技术多样，整体分为分散法、沉淀法、结合法以及其他，其中分散法又包括介质研磨法、高压均质法等；沉淀法主要包括微量沉淀法、超临界流体法、溶剂蒸发法和喷雾干燥法等；结合法可分为H42技术、H69技术、NanoEdge技术等。纳米晶药物开发难度大、成本投入高，因此纳米晶药物存在一定的转化技术壁垒。
根据新思界产业研究中心发布的《
2022-2026年中国纳米晶药物行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，纳米晶技术为难溶性药物提供了有效的成药途径，随着市场发展，纳米晶药物种类日渐增加。截止到目前，全球已有多款纳米晶药物获批上市，包括美洛昔康、丹曲林钠、双羟萘酸奥氮平、月桂酰阿立哌唑、棕榈酸帕利哌酮等。
纳米晶药物剂型包括胶囊、注射剂、混悬剂、片剂等，早期纳米晶药物剂型以片剂和胶囊为主，自2010年以来，纳米晶药物剂型多为注射混悬剂。纳米晶药物适应症广泛，涉及到心律失常、镇痛抗炎、肌肉松弛、抗感染、心绞痛、抗血脂、精神分裂、艾滋病等。纳米晶药物剂型多样、适应症广泛，未来市场具有广阔发展前景。
纳米晶药物研发难度大，全球市场由国外企业占据主要份额，包括ViiV Healthcare公司、Merck公司、美国Par Pharmaceuticals、强生、Janssen制药、Baudax Bio等。国内纳米晶药物市场较空白，但受广阔前景吸引，国内布局这一领域的企业在不断增加，主要包括齐鲁制药、湖南科伦、圣兆药业、湖南科伦等。国内企业多集中在纳米晶药物仿制药方面，企业创新能力有待进一步提升。
新思界
行业分析人士表示，纳米晶药物市场可开发潜力大，其在溶解度、溶出度、生物利用度等方面优于原料药，随着相关技术进步，纳米晶药物受到国内外制药公司广泛关注。纳米晶药物开发难度大，但尽管如此，目前全球已有多款纳米晶药物上市，适应症日渐广泛，未来市场发展前景较好。
