CD38是高表达于多发性骨髓瘤细胞上的蛋白，通过过靶向CD38可以有效的识别和杀伤恶性浆细胞，其能够帮助多发性骨髓瘤患者改善现状，延长生存时间，提升患者生活质量，是多发性骨髓瘤的治疗方式之一。
多发性骨髓瘤是一种不可治愈的血液系统恶性肿瘤，特征为恶性浆细胞异常增生，伴有多发性溶骨性损害、高钙血症、贫血、肾脏损害等症状。多发性骨髓瘤在全球中发病率为万分之三左右，其中女性发病率较高，在我国每年有2.8万新增病理，发病率已经超过急性白血病，位居血液系统恶性肿瘤第二位。
新思界产业研究中心发布的
《2021-2026年中国CD38单抗行业应用市场需求及开拓机会研究报告》显示，在全球中关于CD38单抗的药物较少，主要有达雷妥尤单抗、伊沙妥昔单抗、工程化毒素体等。达雷妥尤单抗是强生研发生产的，全球首个CD38抗体药物，自上市以来备受市场青睐，销售额逐年增长，2020年全球销售额达到41.9亿美元，同比上年增长了39.8%。达雷妥尤单抗销售额的持续攀升，也充分体现出CD38单抗药物需求较高，未来受各国医疗政策的影响，预计CD38单抗行业将得到快速发展。
赛诺菲也致力于CD38单抗研究，且其生产的Isatuximab已于2020年获批上市。Isatuximab的给药剂量和频率都优于daratumumab，但由于daratumumab上市时间早，市场占比较高，未来Isatuximab和daratumumab竞争或将日趋激烈。
靶向糖蛋白CD38的工程化毒素体是由美国德克萨斯州奧斯汀市的生物技术公司和武田合作研发的药物，目前针对多发性骨髓瘤治疗的靶向CD38药物尚处于研发阶段。
CD38单抗行业发展前景较好，吸引较多国内企业布局该领域，目前在CD38单抗领域进展最快的国内企业是天境生物，天境生物从MorphoSys引进了CD38单抗TJ202/MOR202在我国的临床开发权益，目前已有2个受理号获批临床，产品处于临床三期状态。除此之外，健生物重组抗CD38人源化单克隆抗体注射液在中国已经申报临床。随着尚健生物CD38抗体在我国市场申报临床，预示着CD38单抗将实现国产化，未来我国CD38单抗药物市场规模或将不断扩大。
新思界
产业分析人士表示，CD38单抗作为多发性骨髓瘤的治疗新药，开发价值较高，吸引全球较多药企投入研究，目前在我国实现上市的主要有两个产品，均来源于进口。我国针对于CD38单抗的研究尚处于临床阶段，预计未来三年左右将有国产CD38单抗上市，则届时国内CD38单抗市场规模将持续攀升。
