光学相干层析技术(OCT技术)是20世纪90年代初发展起来的通过光的干涉和折射原理,具有低损、高分辨率、非侵入式的医学成像技术。与超声成像、核磁共振成像等技术相比,OCT技术具有分辨率高、操作便捷、层析能力强等优势。随着OCT技术的成熟,OCT技术在临床应用的范围逐渐扩展,由最初的眼科逐渐向皮肤科、泌尿科、心血管科等领域发展。
OCT的应用前景广阔,全球范围内,从事OCT研发生产的企业主要有德国卡尔蔡司、海德堡、拓普康等企业。根据分辨率不同,OCT技术可分为时域OCT、光谱OCT、扫频OCT等,其中扫频OCT的成像速度较快,信号灵敏度更高,目前扫频OCT的扫描速度在10万次/秒以上,领先的企业已经开始研发扫描速度达到40万次/秒的OCT产品。OCT设备的核心零部件包括扫频激光器、探测器、干涉仪、成像及分析软件等。
根据新思界产业研究中心发布的《
中国OCT行业市场深度评估及2021-2025年投资可行性咨询报告》显示,OCT技术是相对新型的光学影像技术,市场需求增长较快,从需求占比来看,眼科占据我国OCT需求市场的60%以上。目前OCT已经在我国三甲以及二级医院得到应用,2019年,我国OCT装机总量接近9500台。近年来,我国OCT设备的研发以及生产速度较快,OCT领域主流企业的融资规模也逐渐扩大,自2016年到2019年底,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、地方药监局的特别审批申请通道中,有7款OCT项目处于特别审批阶段。
与欧美等发达国家相比,我国OCT行业起步较晚,相关设备生产企业数量较少,且产品性能水平低,因此国外企业占据我国高端OCT市场主导地位。经过多年发展与技术积累,我国OCT行业内涌现出一批具有一定优势的优秀企业,例如阿格斯、英美达、证鸿科技、北京图湃影像、微光医疗等企业。随着国内企业自主研发能力提升,本土OCT企业与国际企业间的差距逐渐减小,目前本土企业与国际企业的差距主要体现在技术、运营、销售体系等方面。
新思界
行业分析人士表示,OCT技术具有低损、高分辨率、层析能力强等优点,近年来,随着OCT技术逐渐成熟,OCT在临床的应用范围不断扩展。我国OCT行业起步较晚,国内高端OCT市场由国外企业占据主导地位,随着国内企业自主研发能力提升,我国本土OCT企业与国际企业间的差距逐渐缩小,未来OCT国产化率将持续提高。