我国是全球最大的疫苗生产国，现阶段全国共有30余家疫苗生产企业，是全球为数不多的能够依靠本土企业解决全部计划免疫疫苗的国家之一。我国将疫苗划分为一类疫苗和二类疫苗两大类。一类疫苗是国家强制接种的疫苗，由国家采购，接种者免费接种，即计划免疫疫苗；二类疫苗是自主接种的疫苗，接种者需自行付费进行接种，不在国家强制接种范围之内。
一类疫苗生产企业以国企为主，一类疫苗强制接种且由国家医保付费，其价格相对稳定，利润率较低，供给充足，市场竞争小，发展空间也较小，大部分民企并未涉足一类疫苗行业；二类疫苗价格高，毛利率高，市场竞争激烈，且二类疫苗市场缺口较大，拥有更好的发展空间，因此行业中民企占据主导地位。
根据新思界产业研究中心发布的
《2018-2022年人用疫苗行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示，疫苗行业的发展受到国家的高度重视，因此相较于中药和化药领域，我国疫苗行业整体技术水平较为先进。疫苗是预防和减少疾病发生的有效手段，其研发、生产、流通、销售和售后安全等环节受到政府的严格管控，国家统一控制一类疫苗并严格管理二类疫苗，疫苗行业属于高度监管行业。
原研疫苗行业进入壁垒高，其研发需要较高的技术水平，且研发周期漫长，需投入大量资金，不过一旦获批上市其产品毛利率也非常可观；仿制疫苗是仿制国外已成功上市的疫苗品种，由于此类疫苗已大量投入市场使用，效果和安全性已有保障，仿制疫苗具有风险小、收益高的特点。我国疫苗生产企业能够生产绝大部分的疫苗产品，除个别疫苗品种外，临床上使用的疫苗主要依靠国内生产，我国疫苗行业运行基本稳定。
疫苗质量的可靠性直接关系到国民生命健康安全问题，我国疫苗行业每年的批签发数量受疫苗产品质量事件的影响较大。2015年，我国疫苗批签发数量为7.4亿瓶/支；2016年，山东疫苗案使得当年疫苗批签发量大幅下降至5.5亿瓶/支；2018年，受长春长生狂犬疫苗事件的影响，前三季度疫苗批签发量降至4.3亿瓶/支。疫苗行业的恶性事件造成公众信任度大幅下降，使得疫苗批签发数量大幅降低，加强监管是行业发展的必然趋势。2018年11月，国家市场监督管理总局发布了《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》，将疫苗提高到了国家安全的高度，未来我国疫苗行业发展将会受到更为严格的管控。
新思界
行业分析人士表示，受我国人口增速放缓，新生儿出生量下降的影响，我国一类疫苗市场供需基本饱和，且一类疫苗市场主要被国企所垄断，行业发展空间较小。我国二类疫苗接种率较低，随着国民收入不断增长、健康意识逐步提升，我国二类疫苗市场发展空间较大，且二类疫苗毛利率高，成为民企以及外企的主要竞争领域。在疫苗安全事件频发的情况下，国家对疫苗行业的监管日趋严厉，在政策的干预下，我国疫苗行业集中度将进一步提升。
