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药物微球国产替代进口潜力大 打破高技术壁垒是关键

2018-10-15 20:05      责任编辑:霍媛    来源:www.newsijie.com    点击:
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药物微球国产替代进口潜力大  打破高技术壁垒是关键

        药物微球是指药物溶解或分散于高分子材料中形成的微小球状实体,球形或类球形,一般制备成混悬剂供注射或口服用。微球粒径范围一般为1~500um,小的可以是几纳米,大的可达800um,其中粒径小于500nm的,通常又称为纳米球或纳米粒,属于胶体范畴。
 
        没有微球,食品安全检测、疾病诊断、环境监测……许多行业都会陷入窘境。制药厂尤其离不开微球,一克微球的表面积,相当于一个足球场,如果微球表面有一些特殊基团,就可以选择性吸附药物有效成分,全世界的生物制药都必须使用微球做色谱填料。
 
        根据新思界产业研究中心发布的《2018-2022年中国药物微球行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示,药物微球在生物制药领域有着极为重要的作用,近年来随着我国生物制药产业发展规模不断扩大,对药物微球的需求规模也不断扩大。2014年,中国药物微球市场需求规模为29.44亿元,到2017年已增长至41.11亿元。现阶段,全球药物微球市场规模约为350-400亿元,中国药物微球市场约占全球总体市场规模的十分之一。
 
图表:2014-2017年中国药物微球市场需求规模分析
2014-2017年中国药物微球市场需求规模分析
数据来源:新思界产业研究中心调研整理
 
        新思界产业分析师表示,中国药物微球市场需求规模也在高速增长,然而目前国内药物微球的生产能力确不足,需求大量的进口产品来弥补国内市场的供给缺口,并且在生产技术的研发上也相对落后。尽管微球产品的历史已超过30年,但是获得各国药品监督管理部门的的微球药物较少,例如美国FDA仅获批10余种微球产品。也正是由于较高的技术壁垒,目前中国具有药物微球规模化生产能力的企业爷较少,只有丽珠集团、北京博恩特药业两家企业的亮丙瑞林微球被CFDA批准,其他基本上都仍处于研究阶段。因此,当前我国药物微球行业还处于市场发展的初期阶段,市场竞争相对缓和,发展前景广阔。
关键字: 前景广阔 药物微球 高技术壁垒