近年来中国快速成长的医药消费市场和突出的研究成本优势吸引了国际多中心临床研究和CRO企业在华布局业务，中国CRO市场成长快速，市场规模持续壮大。根据新思界
产业研究院发布的
《2018-2023年中国CRO行业市场深度调研与发展趋势预测研究报告》显示，2017年我国CRO市场规模已经达到560亿元，是2011年的四倍，2011-2016年行业市场规模复合增长率达到26%。未来5-10年内，国内CRO行业将持续受益于行业趋势性转移、国内创新药产业爆发、仿制药一致性评价等多重利好因素，行业未来发展前景可期。
CRO行业逐步由欧美发达国家向新兴地区持续转移
以中国和印度为代表的新兴地区由于拥有庞大的人口基数以及快速成长的医药消费市场，已成为大型制药公司重点布局的市场，这些企业不断加强强在新兴市场的国际多中心临床研究和产品上市推广工作。在我国，CDE受理的MRCT（国际多中心临床试验）数量已从2005年的70多例左右迅速增长至2013年的270多例；同时由于新兴地区相比较欧美地区有明显的成本优势，不断吸引根植于新药产业链的CRO行业向新兴地区转移。
药审制度不断完善，创新药产业持续发展
我国制药行业中存在的药物上市审批缓慢、创新药品种缺乏等问题已经对中国制药行业产生了较大的负面影响。为了于解决阻碍医药行 业发展的一些问题，积极引导行业发展向创新和升级转型，2015年以来监管层陆续出台多项行业监管改革政策，涉及研发、生产、审评注册等诸多环节，包括优先审评、MAH的实施等。
随着药审制度的 不断完善，叠加招标、医保等商业环节的倾向性支持，国内创新药产业迎来了重要机遇期，同时也为创新药服务商CRO行业打开了成长空间。海外创新药和创新药技术及国际多中心临床进入中国逐步加速，满足居民对于新特药的消费需求，同时极大促进我国本土创新药行业的发展。近几年来，国内创新药产业发展迅速，一大批创新成果陆续上市，国内药物外包产业链将极大受益于创新药产业发展。
仿制药一致性评价将为临床CRO带来发展机遇
2013年2月，《仿制药质量一致性评价工作方案》颁布，2016年3月，国务院又正式发布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，一致性评价工作获得实质性推动。根据政策内容，一致性评价的具体工作目标是2007年10月之前上市的289个化药口服固体制剂仿制药需在2018年底之前完成一致性评价。据统计，本次一次性评价涉及的仿制药有289个品种，药品批文有1.7万多个，涉及医药企业1900家左右。通过一致性评价工作，仿制药市场竞争格局将极大优化，拥有竞争实力的品种企业将受益。仿制药一致性评价将给临床CRO行业带来发展机遇，CRO行业将成为未来5年内一致性评价中最具确定性的受益行业之一。
