CRO即合同研发组织,是指通过合同形式向制药企业提供涉及药物研发各个领域的服务内容来获得商业报酬的一类学术性/商业性研究机构。CRO起源于没足够，发展较快的是美国和欧洲等发达国家，现有企业占据了全球绝大部分市场份额。近年来，为了更好地适应制药公司国际化策略和国际多中心临床业务开展的需要，大型CRO公司纷纷进行全球业务布局，全球CRO业务逐渐向新兴地区转移。
我国作为承接欧美CRO业务转移的主要新兴地区之一，由于具有庞大的医药市场需求，以及药物研发支出快速增加，CRO行业需求快速增长，市场规模持续壮大。根据新思界发布的
《 2018-2023年中国CRO行业市场深度调研与发展趋势预测研究报告》显示，2017年我国CRO市场规模已经达到560亿元，是2011年的四倍，2011-2016年行业市场规模复合增长率达到26%。
海外CRO市场中，临床CRO是主要的构成部分，约占市场的67%，临床前CRO和独立实验室的市场份额比较低，2017年分别占据13%、12%的市场份额。与海外CRO市场有所不同，我国临床前CRO市场约占CRO整体市场的43%，临床研究市场份额为57%，临床前业务的比重较海外市场高。
新思界
医药市场分析师表示，国内外CRO市场结构出现差异的主要原因有两个方面：一方面，此前中国本土创新药项目比较少，相应的新药外包尤其是临床CRO业务规模较小；另一方面，海外临床CRO和部分临床前CRO业务需要获得相应的认证资质，如GLP、GCP等，才能够开展，国内CRO行业则凭借人力资源成本优势，相关业务起步主要聚集在药物发现等环节，从而使得临床前研究占据了更高的市场比例。
上世纪90年代起，海外主要CRO公司就通过自行设立或并购等方式布局中国区业务，而近年来本土CRO正在逐步崛起，并与外资CRO企业形成了正面竞争。现阶段我国CRO公司已经达到五百多家，形成了药明康德、康龙化成、睿智化学、泰格医药等多家行业龙头企业。
未来几年，随着国内CRO企业不断成长和壮大，企业承接全球业务的能力将不断提升，国内创新药研发也将渐入佳境，同时仿制药一致性评价工作的陆续展开等都将推动我国CRO市场继续快速增长，如果未来三年行业增速仍然保持20%以上，到2020年行业规模有望达到近千亿。
