当前全球生物制药产业发展态势良好，抗体药物是制药行业中发展快速的领域之一。抗体药物中单克隆抗体药物是明星中的明星。单抗药物分为治疗疾病(尤其是肿瘤)的单抗药剂、抗肿瘤单抗偶联物、治疗其他疾病的单抗。
2017年7月19日，人社部发布通知，将36种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围。曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、尼妥珠单抗、利妥昔单抗和雷珠单抗这5个单抗药物谈判成功，其中曲妥珠单抗降价幅度达65%。
随着治疗多种高发肿瘤和自身免疫性疾病的特效单抗陆续问世，违背开发的潜在单抗治疗领域已经比较有限，国际上单抗研发投入的高潮已经渐行渐远，单抗药已经逐步进入产业成熟期。而中国药物行业其实还处在发展的初期阶段，主要是因为单抗药物研发难度高、周期长、风险较大。
根据新思界产业研究中心发布的《
2018-2022年中国单抗药物市场现状及发展前景研究报告》显示，近年来，伴随着政策的支持以及市场的扩容，中国单抗药物市场快速发展。新获批的单抗数量呈现爆发式增长。国内单抗药物主要涉及抗肿瘤、抗排异、自身免疫疾病等领域，还有部分领域药物处在临床阶段目前国内市场共有6个国产单抗、10个进口单抗药物以及6个融合蛋白药物获批上市。由于产能和技术水平限制，现阶段单抗生物类似物药企业并不会像化药仿制药企业一样数目众多，市场处于良性竞争状态。
目前国内单抗企业已经涌现一批佼佼者，其产能水平、研发实力和在研产品数量均有较大提升，如齐鲁制药、海正药业、信达生物等均在研发单抗类药物。随着国内企业研发和创新水平的不断提升，目前已有部分企业开始在海外单抗药物布局，共有12个国内研发单抗药物在海外开展临床试验，申报企业包括健能隆、百济神州、康宁杰瑞等小型新药研发企业，也包括恒瑞医药、复星医药、丽珠集团、康弘药业等传统医药企业。
新思界
产业研究员表示，随着居民收入水平的提升以及医保药物覆盖范围的扩张，中国单抗药物市场在今后几年将会保持攀升状态。
