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投资沙班类抗凝药物的可行性分析

2018-01-31 22:23      责任编辑:周然    来源:/www.newsijie.com    点击:
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投资沙班类抗凝药物的可行性分析
 
        国内沙班类抗凝药物全部依赖进口,市场被跨国医药公司垄断。沙班类抗凝药物项目的开发,有助于在技术上取得突破,打破跨国公司的垄断状态,实现沙班类抗凝药物的国产化,为其他处于研发或临床阶段的同类企业提供借鉴。

       1、政策可行性

       近年来,国家有关部门陆续发布了《“十三五”健康产业科技创新专项规划》、《中国化学制药工业协会关于调整进口药品注册管理有关事项的决定(征求意见稿)》、《“十三五”国家药品安全规划》等医药行业政策文件,对改革医药卫生体制、推动医药创新提出了方案和规划,整体来看对医药企业开发新药品是鼓励和支持的态度。

       2017年1月25日,中国科技部重大新药创制科技重大专项实施管理办公室发布的《重大新药创制科技重大专项2017年度课题申报指南》中提出对临床亟需的心脑血管药物研发,如果企业突破一批关键技术,相关品种完成临床研究、获得新药证书或生产批件,将提供事前立项事后补助支持。

       2、抗凝药物列入医保目录,未来投资前景看好

       2017年版《国家医保目录》新增加了7个药物,直接Xa因子抑制剂阿哌沙班口服常释剂列入新增的7个抗凝药之中。能进入国家医保目录是每个厂家梦寐以求的事情,因为经济负担的原因,患者都希望使用能够报销的药品,因此某种药品是不是医保用药几乎直接决定着将来这种药品的销量。阿哌沙班口服常释剂列入医保目录,广大患者对其支付性增强,预计未来这种药品的市场需求将快速增长。

       另外,以目前多个抗凝药品列入医保目录的趋势来看,未来可能有更多的沙班类药品列入医保目录,从这个角度来看,沙班类抗凝药领域投资前景看好。

       3、尚未有国产品种面市,市场空间大,具备市场可行性

       一方面,沙班类抗凝药物市场需求潜力大,对传统抗凝血药物有替代优势。全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达1500万人,居各种死因首位。我国每年死于心脑血管疾病近300万人,占我们国每年总死亡病因的51%。沙班类抗凝药物因其口服剂量固定、个体差异小、无需经常检测凝血功能、与食物及药物相互作用小等优势,为静脉血栓栓塞抗凝治疗开辟了新希望,其国内外市场需求增长迅速。

       另一方面,目前国内相关企业都处于技术研发和临床试验阶段,还没有本土产品问世,整个市场产品种类和竞争者数量都很少,市场空间很大,企业投资机会多,新进企业面临的竞争压力较小,有利于企业存活和盈利。

       4、国内首创新品已进入临床阶段,国外专利即将到期,具备技术可行性

       据新思界产业研究中心发布的2018年中国沙班类药物市场开发可行性研究报告》天津药物研究院的知非沙班在2016年3月获批临床,成都苑东药业的CX3002在2016年11月获批临床,说明国内企业在某些核心技术领域已经实现了突破,可为其他企业的技术研发提供借鉴。

       欧美等发达国家沙班类抗凝药研发比较早,已经上市的利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班、贝曲沙班原研公司都产自国外医药公司,上市产品享受专利保护,专利到期时间基本在2020年或2022年。
 
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