EPO是体内红细胞增殖、分化以及维持外周循环红细胞数量正常的最主要的造血生长因子。EPO行业在全球范围内呈现寡头垄断的局面,安进占据着绝对领先的地位;在国内,国产企业凭借价格优势占据了90%以上的市场份额。
EPO产品主要用于治疗慢性肾病引起的贫血,其发展与医药行业的政策、慢性肾病的市场变化等具有较大的关系。近年来我国慢性肾病的患病人数在不断的增长,2016年我国慢性肾病患者数量增加到12741万人,庞大的慢性肾病患病人群增加了EPO产品的市场需求量。但受国家医保政策变化、原材料价格变化等因素的影响,中国EPO行业的产值增速出现了较大的波动。根据新思界产业研究院发布的《2017年干扰素及EPO专项市场调研分析报告》,2016年,中国EPO行业的产值为16.29亿元,增长率为13.3%。
一方面,我国肾病患病人群在不断的扩大,而国家对肾病治疗的重视程度不断提高,相关的医保政策日趋完善,有利于肾病患者消费支出的增加;另一方面,EPO产品在癌症、神经疾病等其他疾病治疗方面的应用还处在不断的开拓阶段,未来,随着EPO产品相关研究成果的不断涌现,EPO产品的应用领域将会进一步扩大,市场需求也将会继续快速增长。预计,中国EPO的产值为33.67亿元,未来五年,中国EPO产品的增长率将保持在11%-15%之间。
中国EPO生产企业基本上均已掌握了EPO细胞培养法等关键技术,产品质量不输国外企业。中国EPO产品市场主要被本土企业所占据,主要的生产企业有沈阳三生制药有限责任公司、华北制药金坦生物技术股份有限公司、协和发酵麒麟(中国)制药有限公司、上海凯茂生物医药有限公司、哈药集团生物工程有限公司等。其中,沈阳三生制药的“益比奥”是国产品牌中的佼佼者,占据将近一半的份额。
但,目前国内多数药企至今仍停留在第一代EPO产品的研究和生产上,对第二代EPO产品的研究还较少,只有沈阳三生目前正在开发第二代重组人促红素产品NuPIAO。
新思界
产业分析师认为,随着行业整体技术的提升以及国家医药政策的不断完善,未来EPO产品的发展前景依然较好。