诺华CAR-T疗法CTL-019获得FDA肿瘤专家的全票推荐批准，意味着这种革命性的肿瘤治疗手段基本得到了国际最严格的药监机构的认可，距离正式获批上市仅一步之遥。目前，CAR-T正以前所未有的热度席卷全球，引起制药公司、投资人、临床医生和患者的广泛关注。
CAR-T治疗通常是指自体CAR-T细胞治疗，基本过程是采集患者自己的外周血，分离T细胞，并完成CAR-T细胞的制备和回输。这是一种非常个性化的肿瘤治疗手段，优点是自体细胞无免疫排斥反应，缺点是在特殊情况下，如婴幼儿患者或者70岁以上的老龄患者，或者是化疗、放疗后的病人，其T细胞的数量和质量都可能达不到CAR-T细胞治疗的要求和效果，从而失去治疗机会。所以，异体CAR-T治疗可以解决这样的难题。
CAR-T等免疫细胞治疗技术拥有巨大临床应用潜力后，许中伟教授领导建立美赛尔特生物技术有限公司，建立我国自己的民族性免疫细胞治疗企业，并于2016年与北大人民医院血研所合作，在国际上开创性地开展了单倍体半相合的异体CAR-T疗法，解决了异体CAR-T供体难求的现实问题，此方法被业内称为异体CAR-T治疗的“北京方案”，使我国异体CAR-T技术走在了国际前列。
许中伟教授与北大人民医院血液所黄晓军所长联合制定的“北京方案”在异体CAR-T治疗上另辟蹊径，不需要进行基因编辑，不需要细胞的冻存及复苏，只要患者有可以提供T细胞的健康的父母、儿女，或者兄弟姐妹，就可以进行CAR-T治疗而无需抽自己的血制备细胞。此外，适度的GVL的存在，也可增强杀灭肿瘤细胞的效果。
虽然这种异体CAR-T的方式依然类似于自体，并没有满足CAR-T治疗去个体化的需求，但是这一小步也是大胆的尝试和创新。在药物发展史上，小分子药物我国和美国的发展差距大约是90年，大分子药物相差了20-30年，但在类似CAR-T这样的第三种形态的基因与细胞药物上，我国有潜力追赶美国，我们和美国的研发几乎是同步的，甚至在异体CAR-T和实体瘤适应症的开发上还能更胜一筹。
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医药行业分析人士人士表示，中国在CAR-T开发上具有诸多优势，不缺技术，不缺资金，因为有不少在国外接受先进技术培训和研发理念的优秀科学家回国，相当于直接缩小了和西方国家的技术差距。CAR-T虽然是一种全新的药物形态，但国内的CAR-T企业早已蓄势待发，一旦法规政策与审批路径变得清晰起来，中国离第一个CAR-T产品上市也不会太远了。
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