全国范围内，持有异烟肼片生产批文的企业数量超570个，还有近30家企业拿着异烟肼注射液的批文。但是，异烟肼的原料药存在垄断，拿不到货，下游药企也不愿为高价买单。异烟肼药物作为一线抗结核药物，但由于价格低廉，多个厂家不愿意生产而造成药物断供。7月31日，国家发改委在官网发布消息，因浙江新赛科药业有限公司、天津汉德威药业有限公司存在异烟肼原料药价格垄断的行为，对两家公司处以罚款共计44.39万元。这让国内近600家可生产异烟肼药的企业终于长出了口气。
医药领域垄断行为是近年来国内监管重点，此次查处新赛科药业、汉德威药业价格垄断行为一案，有利于规范原料药市场价格行为，维护市场价格秩序，建立药品购销的公平市场环境。
根据通报，国家发改委对浙江新赛科药业有限公司、天津汉德威药业有限公司滥用市场支配地位，以不公平高价销售异烟肼原料药以及无正当理由拒绝交易一案依法作出处理决定，对两家公司罚款共计44.39万元。两家均已恢复正常价格并向制剂企业供货，市场竞争秩序得到恢复。
异烟肼主要用于结核病的治疗，是不可缺少的主药之一，定价在3至4元间。尽管上游原料药已经走入正轨，但下游的异烟肼药品供应市场还处于紧缺状态。近10家药企生产或销售人员该药已经处于长期停产的状态，该药品原料药又贵又难买，生产出来也卖不起价，没有利润。在一些医药电商的展示页面上，异烟肼片基本处于缺货状态。
实际上，不止是异烟肼片，一些常见的原料药也长期存在价格垄断的情况。今年5月，广东药品交易中心曾发布一份清单，超过1000个品规的药物出现断供，其中破伤风抗毒素、葡萄糖注射液等为人熟知的常见药物也出现在名单上。
一直以来，原料药的生产资质和审批标准成为很多试图涉足企业的拦路虎。我国1500种化学原料药中，50种原料药仅一家企业取得审批资格可以生产，44种原料药仅两家企业可以生产，40种原料药仅3家可以生产。而考虑到污染压力大、盈利空间小，真正生产的药厂数量可能更少。从近年公布的原料药垄断案来看，被垄断原料药的获批生产厂家多为个位数，实际投产的往往仅有2~3家。
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医药行业分析人士表示，随着监管加强，原料药垄断的行为或将得到缓解。国家也将持续加强反垄断监管，依法制止各领域限制竞争的行为。
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