CRA是药企或医药研发外包机构（简称“CRO”），连接临床试验中心的重要纽带，主要负责组织相关项目的临床监查。自“7·22”医药临床试验核查开始，医药研发外包行业一夜间陷入CRA人才荒的局面，这场核查，已持续开展了两年时间。
今年7月21日，国家食品药品监督管理总局食品药品审查查验中心（简称“CFDI”）公布了《药物临床试验数据核查阶段性报告（2015年7月-2017年6月）》，对两年来药品临床试验数据的核查工作进行了阶段性总结。公开的数据结果引人注目。报告显示，申请人主动撤回的注册申请达到1316个，占比达到64.71%。形成巨大落差的是，申请减免临床试验等不需要核查的注册申请仅有258个，占比仅12.7%。
CRA人才荒之所以突然爆发，首先是因为原来国内药厂低水平重复研究，科研方面或不需要什么人才，对临床试验不重视，因此不需要CRA。现在由于CFDA核查，有些药品申报需要重新进行临床试验。其次按照核查要求，需要CRA进行自查，另外目前新药注册申请审批时间大大缩短，这鼓励了其他新药开发，这也需要CRA人手。
除此之外，临床试验机构资源也面临着紧缺的难题，目前有临床研发资质的科室少，好的临床试验机构更少。在临床资源紧张的形势以及时间紧迫下，有些药企退而求其次，选择一些比较欠缺的科室开展。虽然目前有临床试验中心也在跟进核查，并且投入了很多人力和资源，这进一步导致无暇顾及新的临床试验项目。鉴于临床资源所限，其所在的机构已逐步明确医院的参研重点，优化参研项目结构，支持国产原研和对患者有获益优势的项目。
为缓解人才以及资源不足的情况，试验机构必须坚持规范、严谨的管理理念，坚持强调申请人和研究者责任意识，其次，加强各级各类研究团队人员培训，不断强化、更新认识，让临床试验融入临床实践，通过规范临床实践让临床试验变得易行是可行的，另外，坚持培养和使用自己的研究护士/CRC，适度开放第三方协助试验实施是通过严苛核查的关键所在。
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医药行业分析人士表示，CFDA开展的自查核查活动，使临床试验造假的态势得到了明显遏制，净化了药物研发生态环境。但是人才以及资源不足的问题也需要监管方、医药临床试验等多方统筹配合，共同解决。
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